




胆管癌是一种起源于胆管上皮的恶性肿瘤。虽然发病率较低,但胆管癌是仅次于肝癌的第二大最常见的肝脏原发性恶性肿瘤。总的来说,大约5%~10%位于肝内, 60%~70%位于肝门周围,20%~30%位于肝外。在肝门胆管癌中,只有20%~30%的患者可以接受根治性手术切除,大多数患者只能接受姑息性治疗。由于肝门胆管癌以局部并发症为主而非转移性疾病,局部姑息治疗似乎是一个合理的选择。目前,研究人员在The Lancet Gastroenterology and Hepatology 上报告说,英菲格拉替尼在先前接受过治疗的患有FGFR2融合或重排的晚期胆管癌患者中表现出“有希望的”临床活性,在该实验中英菲格拉替尼显示出治疗FGFR2改变的晚期胆管癌的潜力。
2020年5月29~31日,在美国芝加哥召开的2020年度美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,研发公司发布英菲格拉替尼Ⅱ期临床的部分研究结果。该研究是一项多中心,单组临床研究,纳入71例受试者,评价英菲格拉替尼作为FCFR2融合阳性胆管癌患者三线及三线以上治疗的疗效。
结果显示:在二线治疗情况下,患者中位无疾病进展生存期(PFS)为4.63个月;接受三线及三线以上使用英菲格拉替尼治疗的患者中位PFS为6.77个月。接受三线及三线以上治疗患者客观缓解率(ORR)为21.6%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年05月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214622