




我们目前最常用的两款肺癌抗癌靶向药物就是色瑞替尼和克唑替尼。早在2014年色瑞替尼就被批准上市,不过当时是作为克唑替尼的替补出场,主要用于克唑替尼耐药后使用。
那色瑞替尼治疗肺癌好用吗?
在一项随机对照、开放性3期研究ASCEND-5中,研究人员将来自20个国家99个研究中心的200余例患者以1:1的比例随机分配至色瑞替尼组和化疗组(培美曲塞或多西他赛单药化疗)。这些ALK重排的IIIB期或IV期NSCLC患者经既往化疗(包括铂类双药化疗)和克唑替尼治疗后出现了进展。试验中,中断化疗的患者若出现疾病进展可交叉至色瑞替尼组。
研究的中位随访时间为16.5个月。研究人员发现,相较化疗组,色瑞替尼组患者的中位无进展生存期有显著改善(5.4个月vs1.6个月;风险比0.49;P<0.0001)。其中两组间与治疗相关的严重不良事件发生率相似,均为11%。色瑞替尼组和化疗组因不良事件而中断治疗的发生率为5%VS7%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225