赛立替尼上市了吗？
郭药师
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2025-01-21 09:03:05
色瑞替尼(赛立替尼)属于二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的靶向药物，2014年4月底，FDA批准抗癌药赛立替尼（ceritinib）用于经Xalkori（克唑替尼）治疗后病情恶化或对Xalkori不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
ASCEND系列大型临床研究证实，色瑞替尼治疗克唑替尼治疗后进展的ALK阳性晚期非小细胞，疗效明显优于化疗，安全性良好。2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼(赛立替尼)正式在国内获批，为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。
参考资料： FDA说明书更新于2021年10月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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