
赛瑞替尼(色瑞替尼)是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,是用于治疗肺癌的靶向药物。塞瑞替尼在2014年上市的时候,官方推荐服用剂量为750mg/每天,后来由于FDA不断接到部分患者副作用报告,其后经多次研究,每天的服用剂量被修改为450mg/每天。
ASCEND-8研究分为三组,一组给予常规的“750mg空腹”口服,另外两组分别是“600mg随餐”和“450mg随餐”口服。该试验结果显示,“色瑞替尼450mg随餐”口服的治疗效果并没有减低。“450mg随餐”组患者的消化道不良反应明显减少,大部分患者都可以继续用下去。试验表明,“450mg随餐”的小剂量给药,比原来的“750mg空腹”给药有更好的耐受性,而且不影响疗效。
赛瑞替尼为处方药,患者服用需要在专业的医生指导下进行,按时按量服用。不用私自修改剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225