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艾伏尼布副作用是什么,需要注意哪些事项?

郭药师
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2025-01-21 13:42:19
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艾伏尼布是一种强效、高选择性口服“first-in-class”IDH1抑制剂,也被叫做依维替尼,ivosidenib,Tibsovo,不仅可以用于IDH1突变型胆管癌成年患者,也可以用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)成人患者。艾伏尼布耐受性良好,安全性可控,一经上市就受到了患者的关注。那么,艾伏尼布副作用是什么,需要注意哪些事项?

艾伏尼布副作用是什么

虽然艾伏尼布治疗效果显著,但也是有很多不良反应的,水肿,恶心,疲劳,白细胞增多,关节痛,腹泻,呼吸困难,皮疹,发热,咳嗽,便秘,粘膜炎,心电图QT延长等是艾伏尼布比较常见的不良反应,患者体质和病症不同,不良反应的表现也是不一样的。另外,艾伏尼布实验室异常的表现有:磷酸盐减少,血红蛋白减少,钙减少,尿酸升高,钾减少,碱性磷酸酶升高,钠减少,镁减少,天冬氨酸氨基转移酶升高,肌酐升高等。

艾伏尼布需要注意哪些事项

艾伏尼布治疗期间需注意白血病患者用药后容易出现急性髓系白血病的分化综合征,表现包括非感染性白细胞增多、外周水肿、发热、呼吸困难、肺炎、心包积液、胸腔积液、低血压、缺氧、肺水肿、皮疹、液体超载、肿瘤溶解综合征和肌酐升高等。

艾伏尼布用药期间还需要注意接受治疗的患者可能会发生QT(QTc)延长和室性心律失常;对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者,则需永久停用艾伏尼布;监测服用本品的患者是否出现运动和/或感觉神经病变的新体征或症状。

艾伏尼布是一种小分子抑制剂,靶向突变体异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)酶。艾伏尼布推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,患者需遵医嘱用药,不可随意更改剂量和用法,以免产生不耐受反应。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192

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