




临床前和临床研究显示刺激艾曲波帕可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化,慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者都可以使用艾曲波帕。艾曲波帕在临床上用于治疗丙肝病毒感染患者的血小板减少症时,能显著提高血小板计数,使抗病毒治疗能够继续进行。
一项试验证明了艾曲波帕的治疗效果,302名患有慢性/持续性ITP(免疫性血小板减少性紫癜)的患者参与了一项名为EXTEND的临床试验,在接受艾曲波帕治疗的两周内,患者的中位血小板计数升高至≥50×109/L,同时中位血小板计数>50×109/L可以维持4年以上。在一个41例NHL患者的试验中,观察了8.5年的安慰剂组和艾曲波帕治疗组,结果表明:艾曲波帕治疗组的生存率为59%,安慰剂组为31%。可见艾曲波帕治疗效果显著。
艾曲波帕二期试验表明,与安慰剂组相比,艾曲波帕组具有明显的提高血小板最低值,缩短血小板减少持续时间的作用。艾曲波帕的耐受性良好,在PETIT和PETIT2中,在试验期间报告的常见不良反应包括头痛,鼻咽炎,上呼吸道感染,腹泻,转氨酶。另外还需要注意艾曲波帕带有黑框警告,存在严重且可能危及生命的肝毒性风险。建议患者在医生的指导下用药,不可盲目服用。
艾曲波帕是一款值得信赖、能够长期服用的治疗性药物,可以长期服用直至出现不耐受情况,可作为人类血小板生成素(TPO)的非肽类小分子受体激动剂使用。艾曲泊帕与现有治疗血小板减少症药物相比较,安全性较高。以上就是艾曲波帕治疗效果和安全性的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027