瑞格列克片是一种口服的促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合,抑制黄体生成素和卵泡刺激素等促性腺激素的合成和释放。2019年,由武田制药研发的瑞格列克片获得 PMDA批准在日本上市,用于子宫肌瘤的治疗和症状缓解(月经过多、下腹痛、下背部疼痛、贫血),商品名Reluminal,2020年,瑞格列克片获得FDA批准在美国上市,用于治疗晚期前列腺癌患者,商品名Orgovyx。那么,瑞格列克片是什么药,效果如何?
瑞格列克片为口服片剂,被批准用于治疗晚期前列腺癌成年患者。瑞格列克片是 FDA批准用于治疗晚期前列腺癌的第一个也是唯一样一个口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,能抑制睾丸睾酮的生成,这种激素可刺激前列腺癌细胞的生长。
HERO是一项随机、开放标签、平行分组的跨国临床研究,评估了瑞卢戈利在934名雄激素敏感性前列腺癌男性中的安全性和有效性。在治疗的48周内,瑞格列克片治疗组有96.7%的男性实现了持续的睾酮抑制至去势水平(≤50ng/dL),而醋酸亮丙瑞林组为88.8%,达到了试验的主要疗效终点。由此可见其效果良好。
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