莫博替尼效果怎样

莫博替尼效果怎样

有效的、强选择性的针对EGFR和HER2突变体的抑制剂，莫博替尼，治疗携带HER2突变或EGFR突变(20号外显子插入突变)的肺癌患者效果显著，在EGFR第20号外显子插入突变的晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者中显示出独特的抗肿瘤活性，而且安全性好，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。

FDA(美国食品药品监督管理局)批准莫博替尼上市的试验是基于EXKIVITY 1/2 期试验，114名经过铂类治疗的 EGFR Exon20 插入非小细胞肺癌患者接受莫博替尼的治疗，最新的结果在2021年ASCO大会上公布。

试验结果显示，经过莫博替尼治疗的患者独立评审委员会评估的整体缓解率为28%；患者中位无进展生存期为7.3个月；中位总生存期 (OS）为24 个月，可见莫博替尼治疗效果显著。NCT02716116是一项开放标签的Ⅰ/Ⅱ期临床研究，共入组137名NSCLC（非小细胞肺癌）患者服用莫博替尼治疗，其中28名患者EGFR 20ins突变。本次更新了28例EGFR 20ins队列的结果。这些患者中，86％患者接受过二线以上治疗，43％患者合并脑转移。

结果显示，确认的客观缓解率ORR为43％。中位缓解持续时间DOR为14个月。中位无进展生存期PFS为7.3个月；12个月中位无进展生存期PFS率为33％。莫博替尼于2019年12月获得美国食品与药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定，2020年4月获得FDA突破性疗法认定。

莫博替尼安全性

莫博替尼安全性方面可控，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）包括腹泻（90％）、皮疹（45％）、甲沟炎（34％）、食欲下降（32％）、恶心（32％）、皮肤干燥（30％）、呕吐（30％）。建议患者在医生指导下用药，对症治疗。

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