




康奈非尼+比美替尼可以联合治疗经FDA批准的测试检测到的BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。目前不论是康奈非尼还是比美替尼都没有在国内上市,而康奈非尼+比美替尼在美国获得FDA批准上市的时间是2018年6月,一经上市就受到了黑色素瘤患者的关注。
比美替尼也叫贝美替尼,是由Array Biopharma研发生产的,康奈非尼也叫恩考芬尼,由诺华公司发现,然后由Array BioPharma开发,辉瑞通过114亿美元收购了Array Biopharma公司,康奈非尼+比美替尼都是海外药物,有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以保证是正品,价格实惠,性价比更高。具体费用和购药流程可以咨询客服人员。
康奈非尼+比美替尼组合方案的获批上市,是基于III期临床研究COLUMBUS的结果。试验数据显示,与晚期黑色素瘤特效药Zelboraf(维莫非尼)相比,康奈非尼+比美替尼组合方案患者的无进展生存期延长了一倍,中位无进展生存期PFS为14.9个月,Zelboraf维莫非尼组为7.3个月。客观缓解率(ORR)康奈非尼+比美替尼组为63% ,Zelboraf(维莫非尼)组为 40%;缓解持续时间(DOR)康奈非尼+比美替尼组为16.6个月 ,Zelboraf(维莫非尼)组为12.3个月。
与单独使用任何一种药物相比,康奈非尼+比美替尼联合给药在体外对BRAF突变阳性细胞具有更高的抗增值活性,可以靶向于RAS,RAF,MEK,ERK途径中的两个不同的激酶。以上就是康奈非尼+比美替尼上市的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498