康奈非尼+比美替尼国内有上市吗？

郭药师

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2025-01-19 11:50:48

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康奈非尼+比美替尼国内上市了吗

康奈非尼+比美替尼可以联合治疗经FDA批准的测试检测到的BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。目前不论是康奈非尼还是比美替尼都没有在国内上市，而康奈非尼+比美替尼在美国获得FDA批准上市的时间是2018年6月，一经上市就受到了黑色素瘤患者的关注。

康奈非尼+比美替尼是哪家公司研发生产的

比美替尼也叫贝美替尼，是由Array Biopharma研发生产的，康奈非尼也叫恩考芬尼，由诺华公司发现，然后由Array BioPharma开发，辉瑞通过114亿美元收购了Array Biopharma公司，康奈非尼+比美替尼都是海外药物，有需要的患者可以出国购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以保证是正品，价格实惠，性价比更高。具体费用和购药流程可以咨询客服人员。

康奈非尼+比美替尼的效果怎么样

康奈非尼+比美替尼组合方案的获批上市，是基于III期临床研究COLUMBUS的结果。试验数据显示，与晚期黑色素瘤特效药Zelboraf（维莫非尼）相比，康奈非尼+比美替尼组合方案患者的无进展生存期延长了一倍，中位无进展生存期PFS为14.9个月，Zelboraf维莫非尼组为7.3个月。客观缓解率（ORR）康奈非尼+比美替尼组为63% ，Zelboraf（维莫非尼）组为 40%；缓解持续时间（DOR）康奈非尼+比美替尼组为16.6个月，Zelboraf（维莫非尼）组为12.3个月。

与单独使用任何一种药物相比，康奈非尼+比美替尼联合给药在体外对BRAF突变阳性细胞具有更高的抗增值活性，可以靶向于RAS，RAF，MEK，ERK途径中的两个不同的激酶。以上就是康奈非尼+比美替尼上市的内容，希望可以帮助到您！

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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