替沃扎尼治疗肾细胞癌：疗效优于索拉非尼！

在肾细胞癌患者治疗中替沃扎尼的研究最为深入和完整，现已经过I、II、III期临床试验，在完成Ⅲ期临床对照试验后，替沃扎尼于2017年在欧盟、挪威和冰岛获得批准用于治疗晚期及转移性肾细胞癌,转移性肾细胞癌的治疗模式正在迅速变化和发展,较新的酪氨酸激酶抑制剂和免疫位点抑制剂单独或联合已被证明是有效的，那么，替沃扎尼治疗肾细胞癌效果如何呢？

替沃扎尼治疗肾细胞癌效果

MOTZER等在一项随机开放Ⅲ期临床试验(NCTO1030783)中纳入晚期或转移性肾细胞癌患者517例。患者未接受过或仅接受过一次系统治疗（化疗、激素治疗或免疫治疗)，但未接受过作用于VEGF或哺乳动物西罗莫司靶蛋白的靶向药物治疗。将患者随机分配至替沃扎尼组 ( 1.5 mg·d-1，口服，4周为一个疗程，连用3周后停药1周)和索拉非尼组(400 mg，bid)。

结果

发现替沃扎尼组无进展生存期(PFS)较索拉非尼组明显延长 ( 11.9个月vs.9.1个月，P = 0.042)，而且在未接受过系统治疗的患者（占纳入患者的 70% )中 PFS更长,替沃扎尼组中位PFS为 12.7个月，索拉非尼组为9.1个月(P= 0.037)。根据影像学评估,替沃扎尼组客观缓解率(ORR)为33%，索拉非尼组为23%。可见替沃扎尼治疗晚期或转移性肾细胞癌效果满意，疗效优于索拉非尼及早期上市的其他靶向药物，而且对前期未接受过系统治疗的患者疗效更明显。

参考文献

[1]杨君义.治疗肾细胞癌新药:血管内皮生长因子受体抑制剂tivozanib[J].中国新药与临床杂志,2018,37(10):541-543.DOI:10.14109/j.cnki.xyylc.2018.10.002.

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