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博舒替尼治疗白血病:博舒替尼CCyR达77.2%!

郭药师
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2025-01-20 17:42:59
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博舒替尼( bosutinib)是惠氏制药公司(Wyeth)研发的用于治疗慢性粒细胞白血病的第二代酪氨酸激酶抑制剂,适用于费城染色体呈阳性的处于慢性期、加速期或急变期、已产生耐药或不能耐受其他药物治疗的慢性粒细胞白血病成人患者。那么,博舒替尼治疗白血病的效果如何呢?

慢性髓细胞白血病

慢性髓系白血病(CML)是一种多能造血干细胞(HSCs)的克隆性骨髓增生性疾病。CML的特征是存在BCR-ABL1融合基因,该基因编码一个组成型活性酪氨酸激酶,能够启动和维持疾病的致病驱动因子。致使大量下游信号通路激活,从而促进了遗传不稳定的髓样细胞的不受控制地扩增,最终危及生命。

博舒替尼治疗白血病效果

一项随机多中心、多国、开放标签的3期临床研究BFORE试验(慢性髓性白血病一线治疗的博舒替尼试验)分析了博舒替尼(波舒替尼)治疗慢性髓细胞白血病的效果。

研究显示,与作为现行标准治疗(双边检定P = 0.0200)的400 mg(36.9%; 95%CI,30.8-43.0)伊马替尼所达到的水平相比,400 mg(36.9%; 95% CI, 30.8-43.0)博舒替尼在12个月达到的主要分子学缓解(MMR)的比例更高。接受博舒替尼治疗的患者12个月的完全细胞遗传学缓解率(CCyR)为77.2%(95%CI:72.0,82.5),而伊马替尼治疗组则为66.4%(95%CI:60.4,72.4)(双边检定P = 0.0075)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203341

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