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依普利酮治疗高血压:可使血压明显降低

郭药师
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2025-01-20 02:11:53
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依普利酮治疗高血压效果

依普利酮显著的优点在于,对多种降压药未能有效控制的重度高血压,联合应用依普利酮可明显改善血压,尤其以收缩压下降显著。2002年依普利酮经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,但目前国内还没有正式上市。依普利酮是一种新型选择性醛固酮受体阻滞剂,可有效的控制高血压,减轻心、脑和肾等靶器官的损害,改善Ⅱ型糖尿病患者微量蛋白尿。

一项 3 步滴定效果研究中比较了依普利酮和依那普利在 499 名 1 期或 2 期高血压患者中的疗效和耐受性,这些患者随机接受依普利酮或依那普利治疗 6 个月。6个月后,舒张压(BP)为<90 mm Hg的患者减量再随访6个月。

舒张压是主要终点。依普利酮在降低收缩压(依普利酮,-14.5 mm Hg;依那普利,-12.7 mm Hg;p = 0.199)和舒张压(依普利酮,-11.2 mm Hg;依那普利,-11.3 mm Hg;p = 0.910)方面与依那普利一样有效。12个月时的血压降低在两组之间也相似(依普利酮为-16.5/-13.3毫米汞柱,依那普利为-14.8/-14.1毫米汞柱)。

依普利酮试验结果

不良事件(依普利酮7.9%,依那普利6个月时9.3%)和治疗失败(依普利酮23.3%,依那普利6个月时22.8%)的退出率也相当。每组约2/3的患者在6个月时单药治疗后血压正常。依普利酮组的血压反应与肾素水平无关,但依那普利组则不然。

两种药物都减少了基线时白蛋白值升高的患者的白蛋白尿,与依那普利相比,依普利酮治疗患者的白蛋白尿改善显著更大(-61.5% vs -25.7%;p = 0.01)。两种药物的耐受性同样良好,依普利酮组没有任何性不良事件的发生率增加。

服用依那普利的患者咳嗽率较高。两种药物都增加了血清钾水平,但每组中<1%的人报告了高钾血症的不良事件。依普利酮与依那普利单药治疗在 1 期或 2 期高血压患者中一样有效,在减少白蛋白尿方面更有效,并且耐受性良好 12 个月。

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参考文献

Williams GH, Burgess E, Kolloch RE, Ruilope LM, Niegowska J, Kipnes MS, Roniker B, Patrick JL, Krause SL. Efficacy of eplerenone versus enalapril as monotherapy in systemic hypertension. Am J Cardiol. 2004 Apr 15;93(8):990-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.01.007. PMID: 15081441.

参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437

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