




司美替尼是由阿斯利康研发的,在国内的上市申请已经于2022年6月获得受理,用于3岁及3岁以上儿童和青少年患有症状性和/或进展性、无法手术的神经纤维瘤病I型(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)治疗 。目前国内还没有正式上市司美替尼,更没有纳入医保,自然也没有价格方面的资料公布。
司美替尼于2020年4月通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。司美替尼是一种激酶抑制剂,在产生神经纤维瘤的转基因小鼠模型中,神经纤维瘤概括了人NF1的基因型和表型,口服司美替尼抑制ERK磷酸化,并减少神经纤维瘤的数量,体积和增殖。
目前了解到,司美替尼港版Koselugo (从香港直邮)规格10mg x 60粒价格大概是40825$左右;规格25mg x 60粒价格大概是89040$左右。
司美替尼的用法用量是25 mg/m2,口服,每日两次(大约每 12 小时一次),直到疾病进展或不可接受的毒性。根据不计男女的体表面积公式0.0061×身高+0.0124×体重-0.009,以患者身高170,体重70kg来算,1.037+0.868-0.009大概是1.896,所需要的剂量大概是45毫克,每天2次。也就是一次需要规格10mg x 60粒的5粒,一天10粒,一个月需要30粒,一盒可以吃2个月。
通常海外药物的价格受汇率浮动影响不固定。国内的医院药房买不到司美替尼,患者需要出国购药,但这样一来路途远,风险高,所需要的费用也会增加。比较划算的获取海外药物的方式是通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,足不出户就可以获取到海外药物,而且签订购药合同,保证是正品的同时价格也实惠。更多关于获取司美替尼的详情可以咨询客服人员。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756