




2019年12月,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Seagen(原SeattleGenetics)与安斯泰来(Astellas)的抗体药物偶联物——恩诺单抗(enfortumabvedotin,恩诺单抗),用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗,并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的患者,但该药尚未在中国上市,那么,恩诺单抗2023价格多少钱一支?
据了解恩诺单抗(Padcev)是由西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)公司和安斯泰来(Astellas)公司联合开发的,2019年12月18日获批上市,价格在20000$左右,比较昂贵,而海外版本的恩诺单抗20mg价格为9550$左右,30mg的价格为13000$,相比起来更加实惠。
由于恩诺单抗没有上市,因此国内是无法购买到的。患者可以自己前往国外,但该药价格昂贵,且来回路费也是不菲的费用,给患者的经济压力巨大。因此更多患者选择寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买恩诺单抗,签订三方合约,药品质量有保障,海外直邮,便捷方便。
2020年的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会公布了Ib/II期临床试验EV-103数据,评估了恩诺单抗免疫联合疗法的安全性和有效性。
试验结果显示,恩诺单抗+Keytruda免疫联合疗法中位随访11.5个月确认的客观缓解率(ORR)为73.3%,有效率为73%,完全缓解率为15.6%,部分缓解率(PR)为57.8%,疾病控制率高达93.3%。无进展生存期为12.3个月,1年总生存率为81.6%。至此,恩诺单抗免疫联合疗法的安全性和有效性得到了验证。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137