




卵巢癌(OC)是最常见的妇科生殖系统肿瘤之一,是西方女性癌症相关死亡的第四大常见疾病。全球每年新发卵巢癌约23.9万例,死亡15.2万例,占女性恶性肿瘤发生率第7位。FDA 于 2016年批准PARP抑制剂卢卡帕利不仅用于gBRCA的卵巢癌治疗,包括sBRCA相关卵巢癌患者的治疗。那么,卢卡帕利治疗卵巢癌效果怎么样?
该试验为一项多中心、单一用药无对照组的开放性Ⅱ期临床试验,综合两部分研究结果,纳入106例此前曾接受≥2种以铂类化疗药为基础的治疗,其后出现复发的晚期卵巢癌患者,经检测均带有BRCA 突变基因,给予芦卡帕尼600 mg , po , bid,直至疾病进展或不可接受的毒性。
临床试验结果由研究者根据RECIST v1.1和独立的放射学检查(IRR )进行评估。研究者评价ORR为53.8% ,95 % C = ( 44。64)% ,对铂化疗药敏感的患者ORR为65.8% ,95% CI = ( 54 ~76)%;对铂化疗药耐药的患者为25.0%,95% CI = ( 9.49)%;对铂化疗药无效的难治性患者为0% ,95% Cl = ( 0.41 ) %。有 BRCA1基因突变或BRCA2基因突变患者的 ORR相似。IRR评价ORR为42.5% ,95 % Cl = ( 32.52)%。研究者评价完全缓解率为9.4% ,部分缓解率为45.3% ,中位 DOR为9.2个月,95% CI = ( 6.6,11.6)个月; IRR评价DOR为6.7个月,95% CI = (5.5 ,11.1)个月。
由此可以看出,卢卡帕利治疗卵巢癌的效果是十分不错的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209115