利奥西呱片使用的注意事项有哪些？

利奥西呱片使用的注意事项

利奥西呱片适用于治疗术后患有持续性/复发性慢性血栓栓塞性肺动脉高压(ctep)(世卫组织第4组)或不能手术的ctep，以提高运动能力和世卫组织功能分级，用药期间患者需注意以下事项。

1.根据动物生殖研究的数据，利奥西呱片在对妊娠雌性给药时可能引起胚胎-胎仔毒性，在妊娠雌性中禁用。告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险。在治疗开始前、治疗期间每月以及停止治疗后一个月内进行妊娠测试。告知有生殖潜力的雌性在利奥西呱片治疗期间和末次给药后至少一个月内使用有效避孕方法。

2.利奥西呱片REMS（风险评估和缓解策略）计划的重要要求包括以下内容:处方医师必须通过参与和完成培训获得该计划的认证；所有女性，无论其生殖潜力如何，在开始利奥西呱片之前必须参加利奥西呱片REMS计划。男性患者未纳入利奥西呱片 REMS计划。有生殖潜力的女性患者必须遵守妊娠试验和避孕要求；药房必须获得该计划的认证，并且只能向授权接受利奥西呱片的患者配药。

3.利奥西呱片可降低血压。在血容量不足、严重左心室流出道梗阻、静息性低血压、自主神经功能障碍或合用抗高血压药或强效CYP和P-gp/BCRP抑制剂的患者中，考虑出现症状性低血压或缺血的可能性。如果患者出现低血压体征或症状，则考虑减少剂量。

4.在安慰剂对照临床试验中，2.4%服用利奥西呱片的患者发生严重出血，严重出血事件还包括2例阴道出血、2例导管部位出血，各1例硬膜下血肿、呕血和腹腔内出血。

5.肺血管扩张剂可显著恶化肺小静脉闭塞性疾病患者的心血管状态。因此，不建议此类患者服用利奥西呱片。如果出现肺水肿体征，应考虑相关的可能性，如果确诊，则停止利奥西呱片治疗。

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