康奈非尼治疗结肠癌的效果如何

康奈非尼治疗结肠癌的效果

一项开放标签的3期试验中（NCT02928224），招募了665名BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者，这些患者在先前的一两个方案后出现了疾病进展。患者以 1：1：1 的比例随机分配接受康奈非尼、比美替尼和西妥昔单抗（三联疗法组）；康奈非尼和西妥昔单抗（双联疗法组）;或研究者选择西妥昔单抗和伊立替康或西妥昔单抗和FOLFIRI（亚叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康）（对照组）。与对照组相比，三联治疗组的主要终点是总生存期和客观缓解率。次要终点是双联治疗组与对照组相比的总生存期。在此报告预先指定的中期分析的结果。

结果：三联治疗组的中位总生存期为9.0个月，对照组为5.4个月（死亡风险比，0.52）。三联治疗组的确诊缓解率为26%，对照组为2%。双联疗法组的中位总生存期为8.4个月（死亡与对照组的风险比为0.60）。三联治疗组3%的患者发生58级或更高的不良事件，双联治疗组为50%，对照组为61%。

结论：康奈非尼、西妥昔单抗和比美替尼联合使用可显著延长总生存期，与标准治疗相比，BRAF V600E 突变转移性结直肠癌患者的缓解率显著延长。

康奈非尼的作用功效

康奈非尼是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，是一款针对结直肠癌、黑色素瘤和肺癌等恶性癌症治疗的靶向新药，可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF。2020年6月3日，欧盟委员会批准以BRAF抑制剂康奈非尼联合西妥昔单抗治疗先前接受过全身治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌（mCRC）的成人患者。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Kopetz S, Grothey A, Yaeger R, Van Cutsem E, Desai J, Yoshino T, Wasan H, Ciardiello F, Loupakis F, Hong YS, Steeghs N, Guren TK, Arkenau HT, Garcia-Alfonso P, Pfeiffer P, Orlov S, Lonardi S, Elez E, Kim TW, Schellens JHM, Guo C, Krishnan A, Dekervel J, Morris V, Calvo Ferrandiz A, Tarpgaard LS, Braun M, Gollerkeri A, Keir C, Maharry K, Pickard M, Christy-Bittel J, Anderson L, Sandor V, Tabernero J. Encorafenib, Binimetinib, and Cetuximab in BRAF V600E-Mutated Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2019 Oct 24;381(17):1632-1643. doi: 10.1056/NEJMoa1908075. Epub 2019 Sep 30. PMID: 31566309.