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Encorafenib仿制版也能有效治病吗?

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医学编辑井庆艳
2024-07-12 13:52
已帮助: 6人

导读:Encorafenib以商品名Braftovi出售,是一种用于治疗某些黑色素瘤癌症的药物。Encorafenib是一种小分子BRAF抑制剂,靶向MAPK信号通路中的关键酶。该通路发生在许多不同的癌症中,包括黑色素瘤和结直肠癌。

Encorafenib最初由诺华公司开发,后来由Array BioPharma开发。2018年6月,Encorafenib与binimetinib联合获得 FDA 批准,用于治疗不可切除或转移性BRAFV600E或V600K突变阳性黑色素瘤患者。

Encorafenib仿制版也能有效治病吗

目前并没有了解到Encorafenib有仿制版,因此药物无法确定其疗效。通常来说,仿制药需要通过严格的生物等效性测试,以确保它们与原研药具有相同的疗效和安全性。如果Encorafenib的仿制药通过了这些测试,而且已经经过有关部门批准上市,理论上它们具有与原研药基本相同的疗效,也能够有效治疗疾病。但是,具体情况还需根据仿制药生产商的质量控制和监管机构的批准情况确定。因此,患者和医疗专业人士在使用Encorafenib仿制药之前,应咨询专业医疗意见,并确保所用仿制药已经过适当的审批流程。

Encorafenib

Encorafenib的临床治疗效果

Encorafenib在联合用药治疗中表现出了较好的疗效,在III期BEACON临床试验证实了Encorafenib/西妥昔单抗的BRAF/EGFR抑制剂组合作为BRAF-V600E mCRC的新治疗标准,显示出比化疗组更好的客观缓解率、无进展生存期和总生存期。此外,Encorafenib联合用药方案也获得了美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局的批准,用于治疗至少接受过一种治疗方案的mCRC患者。

在其他类型的癌症治疗中,Encorafenib同样展现出了临床活性,对于BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者,Encorafenib联合Binimetinib显示出有意义的临床活性,其安全性与在黑色素瘤获批适应证中观察到的一致。

Encorafenib治疗黑色素瘤的剂量

Encorafenib的推荐剂量为450毫克(六粒75毫克胶囊),口服,每日一次,与比美替尼联合用药,直至疾病进展或出现不可接受的毒性,有关推荐的比美替尼剂量信息,建议参阅比美替尼处方信息,或者是咨询专业医生。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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