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康奈非尼(Encorafenib)

全部名称

     康奈非尼、恩考芬尼、恩可非尼、Braftovi、Encorafenib

适应人群

     患有BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)、非小细胞肺癌患者。[ 详情 ]

  • 规格: 75mg*42粒/盒
  • 厂家: 美国Array公司
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

康奈非尼的用药指南

由于不同瘤种的生物学特性、联合用药方案及患者个体差异的存在,康奈非尼的剂量选择、给药方式及剂量调整策略需遵循严格的临床规范。

1.患者选择

黑色素瘤:在开始康奈非尼治疗前,确认肿瘤标本中存在BRAFV600E或V600K突变。

结直肠癌:在开始康奈非尼治疗前,确认血浆或肿瘤标本中存在BRAFV600E突变。若血浆标本中未检测到突变,需检测肿瘤组织。

非小细胞肺癌:在开始康奈非尼治疗前,确认肿瘤或血浆标本中存在BRAFV600E突变。若血浆标本中未检测到突变,需检测肿瘤组织。

2.推荐剂量

黑色素瘤和非小细胞肺癌:推荐剂量为450mg,口服,每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼的推荐剂量信息参考其处方信息。

结直肠癌:推荐剂量为300mg,口服,每日一次,与每两周一次的西妥昔单抗和mFOLFOX6联合使用,或与每周一次的西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

3.给药方式

康奈非尼可与食物同服或不同服。若漏服一剂康奈非尼,在距下一次服药时间12小时内,无需补服,按常规时间服用下一剂。服药后若发生呕吐,无需补服,按常规时间服用下一剂。

4.不良反应的剂量调整

黑色素瘤或非小细胞肺癌:若暂停比美替尼,将康奈非尼剂量降至最大300mg,每日一次,直至恢复比美替尼治疗。首次剂量减少为300mg,每日一次;第二次剂量减少为225mg,每日一次;若无法耐受225mg每日一次,则永久停药。

结直肠癌:若停用西妥昔单抗,停用康奈非尼。首次剂量减少为225mg,每日一次;第二次剂量减少为150mg,每日一次;若无法耐受150mg每日一次,则永久停药。

5.与强效或中效CYP3A4抑制剂合用的剂量调整

避免与强效或中效CYP3A4抑制剂合用。若无法避免,需降低康奈非尼剂量。

当前每日剂量为450mg时,与中效CYP3A4抑制剂合用剂量调整为225mg,与强效CYP3A4抑制剂合用剂量调整为150mg;当前每日剂量为300mg时,与中效CYP3A4抑制剂合用剂量调整为150mg,与强效CYP3A4抑制剂合用剂量调整为75mg;当前每日剂量为225mg或150mg时,与强效或中效CYP3A4抑制剂合用剂量均调整为75mg。停用抑制剂3-5个消除半衰期后,恢复至开始使用CYP3A4抑制剂前的剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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