




康奈非尼、恩考芬尼、恩可非尼、Braftovi、Encorafenib
患有BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)、非小细胞肺癌患者。[ 详情 ]
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康奈非尼(Encorafenib)对 BRAF突变的靶向抑制在带来治疗获益的同时,也可能引发一系列与药物作用相关或因联合用药产生的风险。在用药期间应了解药物注意事项,出现异常及时咨询医生。
可发生皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在治疗前、治疗期间和治疗停药后,监测恶性肿瘤并进行皮肤科评估。
BRAF抑制剂可导致BRAF野生型细胞增殖增加。
在开始康奈非尼与比美替尼联合治疗前、治疗后1个月,以及之后每2-3个月,评估左心室射血分数(LVEF)。对于基线LVEF低于50%或低于机构正常下限的患者,康奈非尼与比美替尼联合使用的安全性尚未确立。
在开始康奈非尼与比美替尼联合治疗前和治疗期间,根据临床指征监测肝功能试验。
接受康奈非尼与比美替尼联合治疗的患者可能发生严重出血事件。
定期进行眼科评估,出现任何视觉障碍时也应进行评估。
治疗前和治疗期间监测电解质,纠正电解质异常并控制QT间期延长的心脏危险因素。当QTc≥500ms时,暂停康奈非尼。
可导致胎儿伤害。告知有生殖潜力的女性胎儿的潜在风险,并建议其使用有效的非激素避孕方法。
若比美替尼暂时中断或永久停药,按推荐降低康奈非尼剂量。
康奈非尼需与比美替尼或西妥昔单抗联合使用。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496