恩考芬尼,康奈非尼,Encorafenib,Braftovi
黑色素瘤
24个月
一、>10%:
1、中枢神经系统:疲劳(43%)、头痛(22%)、头晕(15%)、周围神经病变(12%)
2、皮肤病:角化过度(23%-57%)、脱发(14%-56%)、掌跖红肿(7%-51%)、皮疹(22%-41%)、干皮病(16%-38%)、瘙痒(13%-31%)、皮肤病反应(2%-21%)、红斑(7%-16%)
3、内分泌和代谢:γ-谷氨酰转移酶升高(45%)、高血糖(28%)、低钠血症(18%)
4、胃肠道:恶心(41%)、呕吐(30%)、腹痛(28%)、便秘(22%)、食欲不振(6%-13%)
5、血液和肿瘤学:贫血(36%;3/4级:4%)、出血(19%;3/4级:3%)、白细胞减少(13%)、淋巴细胞减少(13%;3/4级:2%)、中性粒细胞减少(13%;3/4级:3%)
6、肝:血清丙氨酸转氨酶升高(29%),血清天冬氨酸转氨酶升高(27%),血清碱性磷酸酶升高(21%)
7、神经肌肉和骨骼:关节痛(26%-44%)、肌病(23%-33%)、背痛(9%-15%)、四肢疼痛(11%)
8、肾:血清肌酐升高(93%)
9、其他:发烧(18%)
二、1% - 10%:
1、中枢神经系统:面部轻瘫(<10%)
2、皮肤科:痤疮样疹(3%-8%)
3、内分泌和代谢:高镁血症(10%)
4、胃肠道:胰腺炎(<10%)、便血(3%)、痔疮出血(1%)
5、超敏反应:超敏反应(<10%)
6、血液和肿瘤学:皮肤鳞状细胞癌(3%-8%)、恶性黑色素瘤(5%)、直肠出血(4%)、角化棘皮瘤(3%)、基底细胞癌(1%-2%)
7、神经肌肉和骨骼:脂膜炎(<10%)
8、眼科:葡萄膜炎(4%)
三、<1%:
上市后和病例报告:心电图QT间期延长
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