恩诺单抗的不良反应有哪些

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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恩诺单抗的不良反应

恩诺单抗作为EV-301试验的单一药物的安全性评估为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者（n = 296），这些患者接受过至少一剂恩诺单抗 1.25mg / kg，并且既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂和铂类化疗。EV-301未进行常规眼科检查。恩诺单抗的中位暴露持续时间为5个月（范围：0.5至19个月）。

接受恩诺单抗治疗的患者中有47%发生严重不良反应。恩诺单抗最常见的严重不良反应（≥2%）是尿路感染、急性肾损伤（各占7%）和肺炎（5%）。3%的患者发生致死性不良反应，包括多器官功能障碍（1.0%）、肝功能障碍、感染性休克、高血糖、肺炎和盆腔脓肿（各0.3%）。

导致恩诺单抗停药的不良反应发生在17%的患者中;导致停药的最常见不良反应（≥2%）是周围神经病变（5%）和皮疹（4%）。

导致恩诺单抗剂量中断的不良反应发生在61%的患者中;导致剂量中断的最常见不良反应（≥4%）是周围神经病变（23%），皮疹（11%）和疲劳（9%）。

导致恩诺单抗剂量减少的不良反应发生在34%的患者中;导致剂量减少的最常见不良反应（≥2%）是周围神经病变（10%），皮疹（8%），食欲下降（3%）和疲劳（3%）。

恩诺单抗临床相关的不良反应（<15%）包括呕吐（14%），天冬氨酸氨基转移酶升高（12%），高血糖（10%），丙氨酸氨基转移酶升高（9%），肺炎（3%）和输液部位外渗（0.7%）。

恩诺单抗是由西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）公司和安斯泰来（Astellas）公司联合开发的，2019年被美国FDA批准用于治疗晚期尿路上皮癌，患者体质和病情不同，用药后产生的不良反应也是不一样的，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，若有不耐受，及时联系医生。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年2月27日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137

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