




阿普斯特(Apremilast)是由美国Celgene公司2014年研发并在美国上市的一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂。通过调控免疫细胞中PDE-4的表达,增加磷酸腺苷,达到免疫和抑制炎症的目的,是FDA首个批准用于治疗斑块型银屑病(牛皮癣)以及关节炎的口服药物。那么,阿普斯特片治疗效果如何?
阿普斯特( apremilast)是一种新型的口服、小分子磷酸二酯酶4 (PDE4)抑制剂。阿普斯特可抑制PDE4 活性,提高细胞内环磷酸腺苷(cAMP)水平,进一步调控肿瘤坏死因子(TNF-α)、IL-23和其他炎性细胞因子的表达,最终抑制炎症反应。
研究目的:评价阿普斯特( apremilast)治疗银屑病关节炎(PsA)的有效性和安全性。
研究方法:检索“PubMed”、“Cochrane Library”、“OVID”公开发表的相关研究,并查询“clinictrials. gov”。进行文献质量评价和资料提取,用Rev Man 5.3.5软件进行Meta分析。
研究结果:共纳入随机对照试验(RCT)文献6篇,共计1 645例PsA患者。Meta分析结果显示,在治疗PsA的有效性方面,治疗12周或16周后,阿普斯特各剂量组合并后ACR20缓解率高于安慰剂对照组,RR=1.67;HAQ-DI也优于安慰剂对照组,WMD=-0.14。在安全性方面,阿普斯特各剂量组合并后不良事件(adverse event,AEs)发生率高于安慰剂对照组,RR=1.91。
结论: 阿普斯特治疗可有效延缓或改善PsA病情,虽然导致不良反应,但患者耐受性良好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206088