朗妥昔单抗的不良反应是什么

朗妥昔单抗的不良反应

朗妥昔单抗的安全性在LOTIS-2中进行了评估，这是一项开放标签的单臂临床试验，招募了145名复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，包括高级B细胞淋巴瘤，在至少两次既往全身治疗后。该试验需要肝转氨酶，包括γ-谷氨酰转移酶（GGT），≤正常上限（ULN）的2.5倍，总胆红素≤ULN的1.5倍，肌酐清除率≥60mL/min。

患者每3周接受一次ZYNLONTA 0.15 mg/kg，共2个周期，随后每3周再接受一次0.075 mg/kg，并接受治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在145名患者中，接受的中位周期数为3个，34%的患者接受了5个或5个以上的周期。

中位年龄为66岁（23至94岁），59%为男性，94%的患者的东部肿瘤协作组（ECOG）表现状态为0至1。97%的患者报告种族；在这些患者中，90%是白人，3%是黑人，2%是亚洲人。

接受朗妥昔单抗治疗的患者中有28%出现严重不良反应。≥2%接受朗妥昔单抗治疗的患者最常见的严重不良反应是发热性中性粒细胞减少症、肺炎、水肿、胸腔积液和败血症。1%的患者因感染而出现致命不良反应。

19%的患者因朗妥昔单抗的不良反应而永久停药。导致朗妥昔单抗永久停药的不良反应≥2%为γ-谷氨酰转移酶增加、水肿和积液。

由于朗妥昔单抗的不良反应导致的剂量减少发生在8%的患者中。导致朗妥昔单抗剂量减少≥4%的不良反应是γ-谷氨酰转移酶增加。

在接受朗妥昔单抗治疗的患者中，49%的患者因不良反应而出现剂量中断。导致朗妥昔单抗中断的不良反应≥5%为γ-谷氨酰转移酶增加、中性粒细胞减少、血小板减少和水肿。

朗妥昔单抗主要的不良反应包括血小板减少、γ-谷氨酰转移酶升高、中性粒细胞减少、贫血、高血糖、转氨酶升高、疲劳、低白蛋白血症、皮疹、水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛等，患者的体质和病情不同，用药后的不良反应也是不一样的。建议患者在医生的指导下用药，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。

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