甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的功效有哪些？

甲苯磺酸尼拉帕利胶囊/尼拉帕利/尼拉帕尼是一种多聚ADP-核糖聚合酶PARP-1和PARP-2的抑制剂，在DNA修复中起作用。体外研究显示，尼拉帕利能够导致DNA损伤、细胞凋亡和细胞死亡，尼拉帕利可延缓肿瘤生长。

甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的适应症

1、对晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，治疗成人患者。

2、对铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，治疗成人患者。

甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的用法用量

1、卵巢癌一线维持治疗：体重<77kg或者基线血小板计数<150000/μL 的患者，推荐剂量为200mg，每天服用一次，如果体重≥77kg或者是基线血小板计数≥150000/μL，推荐剂量为300mg，每天服用一次，患者应在含铂化疗结束后的12周内开始尼拉帕利的治疗。

2、复发性卵巢癌维持治疗：推荐剂量为300mg，每天一次，直至出现疾病进展或者是不可耐受的毒性反应，应在含铂化疗结束后的8周内开始服用。

建议患者在每天在相同的时间段内服用甲苯磺酸尼拉帕利胶囊，可在进餐时或者是空腹时服用。如有呕吐或遗漏一剂，则不能再补充，而须于次日按规定的间隔再服一剂。

尼拉帕利的疗效

研究背景：尼拉帕利是一种聚二磷酸腺苷(ADP)-核糖聚合酶(PARP)的抑制剂，与铂类化疗后复发卵巢癌患者的无进展生存期显著增加有关，无论是否存在BRCA突变。在对一线铂类化疗有反应的新诊断晚期卵巢癌患者中，尼拉帕利的疗效未知。

研究方法：在一项随机、双盲、3期试验中，按照2∶1的比例随机分配新诊断的晚期卵巢癌患者，在对以铂类为基础的化疗有反应后，每天接受一次尼拉帕利或安慰剂。主要终点是肿瘤伴同源重组缺陷患者和总体人群中的无进展生存期。

研究结果：在接受随机分组的733名患者中，373名患有同源重组缺陷型肿瘤。在这类患者中，尼拉帕利组的中位无进展生存期明显长于安慰剂组，尼拉帕利组为21.9个月，安慰剂组为10.4个月。

在总体人群中，尼拉帕利组患者的无进展生存期为13.8个月，而安慰剂组的患者仅为8.2个月。在24个月的中期分析中，尼拉帕利组的总生存率为84%，安慰剂组为77%。接受尼拉帕利组治疗的患者的无进展生存期明显长于安慰剂。

参考文献：

González-Martín A, Pothuri B, Vergote I, DePont Christensen R, Graybill W, Mirza MR, McCormick C, Lorusso D, Hoskins P, Freyer G, Baumann K, Jardon K, Redondo A, Moore RG, Vulsteke C, O'Cearbhaill RE, Lund B, Backes F, Barretina-Ginesta P, Haggerty AF, Rubio-Pérez MJ, Shahin MS, Mangili G, Bradley WH, Bruchim I, Sun K, Malinowska IA, Li Y, Gupta D, Monk BJ; PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 Investigators. Niraparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2019 Dec 19;381(25):2391-2402. doi: 10.1056/NEJMoa1910962. Epub 2019 Sep 28. PMID: 31562799.

相关热文推荐：普拉克索和雷沙吉兰哪个好？