奥贝胆酸与熊去氧胆酸是一种药吗？

奥贝胆酸与熊去氧胆酸并不是同一种药，虽然两者都能够治疗脂肪肝，但本质上两者的作用机制不同，不属于同一种药物。

奥贝胆酸的适应症

奥贝胆酸(Obeticholic acid)是近20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，在临床上也能够治疗酒精性脂肪性肝炎，可改善酒精性脂肪性肝炎的组织学特征。

奥贝胆酸是FXR(一种在肝脏和肠道中表达的核受体)的激动剂，FXR是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节剂。FXR激活通过抑制胆固醇的从头合成以及增加胆汁酸向肝细胞外的转运，来降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度，这些机制在促进胆汁分泌的同时限制了循环胆汁酸库的总体大小，从而减少了肝脏对胆汁酸的暴露。

熊去氧胆酸

熊去氧胆酸主要通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸，以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节，进而治疗肝和胆汁淤积疾病，可抑制肝脏胆固醇合成，保护胆管细胞和肝细胞，用于治疗脂肪肝。

奥贝胆酸的治疗效果

在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中，纳入明确的NASH、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)活动评分至少为4分、纤维化分期为F2-F3或F1且至少伴有一种合并症的成年患者，随机分配接受口服安慰剂、每日10mg奥贝胆酸或25mg奥贝胆酸治疗。

一共931名F2-F3期纤维化患者被纳入试验，其中安慰剂组有311人，10mg奥贝胆酸组有312人，25mg奥贝胆酸组有308人。研究发现，安慰剂组有12%的患者达到纤维化改善终点，10mg奥贝胆酸组有18%的患者达到，25mg奥贝胆酸组有23%的患者达到纤维化改善终点。

由此可见，奥贝胆酸25 mg显著改善NASH患者的纤维化和NASH疾病活动的关键成分，显示了临床上显著的组织学改善，有明显的临床获益。

奥贝胆酸的用法用量

对于没有肝硬化或代偿性肝硬化的原发性胆汁性肝硬化患者，开始前3个月每天一次，每次5mg，在第一个3个月之后，对于ALP和(或)总胆红素未能充分降低的患者，增加至每日一次10mg的最大剂量。

在治疗在期间应注意监测患者的生化反应、耐受性和病情进展，密切监测代偿性肝硬化、伴发肝病或严重并发疾病的患者。出现代偿性肝硬化并伴有门静脉高压症的患者应禁用奥贝胆酸。

参考文献：

Younossi ZM, Ratziu V, Loomba R, Rinella M, Anstee QM, Goodman Z, Bedossa P, Geier A, Beckebaum S, Newsome PN, Sheridan D, Sheikh MY, Trotter J, Knapple W, Lawitz E, Abdelmalek MF, Kowdley KV, Montano-Loza AJ, Boursier J, Mathurin P, Bugianesi E, Mazzella G, Olveira A, Cortez-Pinto H, Graupera I, Orr D, Gluud LL, Dufour JF, Shapiro D, Campagna J, Zaru L, MacConell L, Shringarpure R, Harrison S, Sanyal AJ; REGENERATE Study Investigators. Obeticholic acid for the treatment of non-alcoholic steatohepatitis: interim analysis from a multicentre, randomised, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2019 Dec 14;394(10215):2184-2196. doi: 10.1016/S0140-6736(19)33041-7. Epub 2019 Dec 5. Erratum in: Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):312. Erratum in: Lancet. 2021 Jun 19;397(10292):2336. PMID: 31813633.

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