培美替尼效果好吗

培美替尼治疗效果

一项正在进行的多中心、单臂、II期研究中（NCT04256980），携带中心证实的FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成年患者，如果进行了≥1次全身治疗，则每天接受一次13.5 mg口服培美替尼（3周周期；2周开始，1周停止），直到疾病进展、不可接受的毒性或同意书撤回。主要终点是由独立放射学审查委员会评估的客观反应率（ORR）。

结果：共有31名患者入选。中位随访时间为5.1个月。在评估疗效的30例FGFR2融合或重排患者中，15例患者获得部分缓解（ORR，50.0%）；15例患者病情稳定，疾病控制率为100%。中位反应时间为1.4个月，中位反应持续时间未达到，中位无进展生存期为6.3个月。

31例患者中有8例（25.8%）发生了≥3级治疗突发不良事件。高磷酸盐血症、低磷酸盐血症、指甲毒性和眼部疾病大多＜3级，除2例≥3级外。

结论：令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的安全性支持使用培美替尼治疗先前治疗过的中国胆管癌和FGFR2重排患者。

一项事后分析评估了在纳入FIGHT-202 II期研究（NCT02924376）之前接受过晚期/转移性CCA(胆管癌一线或二线系统治疗的患者的无进展生存期（PFS）。

患者和方法：对入选FIGHT-202之前，患有FGFR2融合/重排的局部晚期或转移性CCA患者（n=107）、其他FGF/FGFR改变（n=20）或无FGF/FFFR改变（n=18）以及至少接受过一次全身癌症治疗后记录的疾病进展进行评估。先前的治疗和疾病反应数据是从电子病例报告表中整理的。计算系统性癌症治疗前每一行的PFS。

结果：在FGFR2融合/重排、其他FGF/FGFR改变和无FGF/FGFR-改变的患者中，既往一线全身治疗的中位PFS分别为5.5个月、4.4个月和2.8个月；既往接受二线系统治疗的中位PFS为4.2个月、3.0个月和5.9个月。FIGHT-202试验期间接受二线培美替尼治疗的FGFR2融合/重排患者（n=65）的中位PFS为7.0个月。

结论：在CCA和FGFR2融合或重排的患者中，与研究入组前接受的系统性治疗的二线治疗相比，用培美替尼二线治疗可能与更长的PFS相关。

培美替尼对胆管癌患者治疗效果显著，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

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参考文献

[1.]Shi GM, Huang XY, Wen TF, Song TQ, Kuang M, Mou HB, Bao LQ, Zhao HT, Zhao H, Feng XL, Zhang BX, Peng T, Zhang YB, Li XC, Yu HS, Cao Y, Liu LX, Zhang T, Wang WL, Ran JH, Liu YB, Gong W, Chen MX, Cao L, Luo Y, Wang Y, Zhou H, Yang GH, Fan J, Zhou J. Pemigatinib in previously treated Chinese patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma carrying FGFR2 fusions or rearrangements: A phase II study. Cancer Med. 2023 Feb;12(4):4137-4146. doi: 10.1002/cam4.5273. Epub 2022 Sep 20. PMID: 36127767; PMCID: PMC9972033.

[2.]Bibeau K, Féliz L, Lihou CF, Ren H, Abou-Alfa GK. Progression-Free Survival in Patients With Cholangiocarcinoma With or Without FGF/FGFR Alterations: A FIGHT-202 Post Hoc Analysis of Prior Systemic Therapy Response. JCO Precis Oncol. 2022 Apr;6:e2100414. doi: 10.1200/PO.21.00414. PMID: 35544727; PMCID: PMC9200396.