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Niraparib可治疗卵巢癌

郭药师
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2025-01-21 15:27:59
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FDA批准了一种新的治疗卵巢癌药物尼拉帕尼(Niraparib),这对卵巢癌患者可谓是重磅喜讯,尼拉帕尼用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗,并出现完全响应或部分响应。值得关注的是,尼拉帕尼是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。也就是说不管患者是否有特定的基因突变,尼拉帕尼都可以帮助延缓这类癌症的生长。尼拉帕尼是首个也是唯一一个获批的用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP 抑制剂。

尼拉帕尼的疗效在一项名为ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中得到了验证。这项临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,该试验显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;不仅如此,无BRCA突变的患者也能从中受益,试验发现,对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。该药物实验结果显示:无论是BRCA突变患者还是非突变患者,都能从尼拉帕尼治疗中获益。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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