




阿帕他胺(apalutamide,ERLEADA),是由美国强生公司开发的新一代雄激素受体抑制剂,用于去势抵抗性前列腺癌的治疗,目前处于II期临床研究阶段。强生公司已于2017年10月向美国FDA提交本品用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺癌的新药申请(NDA)。那么,阿帕他胺副作用和用药注意事项是什么?
1、接受ERLEADA患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险,和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。
2、痫发生在0.2%的接受ERLEADA患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止ERLEADA。
在多项研究中发现阿帕他胺的副作用主要有骨折,高血压,体重减轻,关节痛,跌倒,皮疹,腹泻,恶心,热潮红,食欲减低,周围水肿,疲乏等。
阿帕他胺(apalutamide)是目前新一代的雄激素受体拮抗剂,根据研究显示,对于转移性激素敏感性前列腺癌,无论是低危/低肿瘤负荷还是高危/高肿瘤负荷,使用阿帕他胺联合雄激素剥夺治疗可最大程度地延缓患者发展为去势抵抗性前列腺癌并延长总生存期,改善患者的预后。但使用阿帕他胺治疗PCa有一定出现不同程度皮疹的概率,因而需要临床医生进行及时的干预和处理,以免影响皮疹患者的用药依从性,从而影响抗肿瘤疗效和患者预后,需谨慎处理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月02日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210951