分类
首页     医药资讯    西罗莫司血药浓度多少合适?

西罗莫司血药浓度多少合适?

作者头像.jpg
郭药师
2025-01-21 15:29:28
已帮助: 1397人

西罗莫司目标血药浓度为12-20ng/mL,西罗莫司标准剂量(2mg/日)平均稳态血谷浓度大约为 7.1ng/mL(范围 4.2-9.6ng/mL)。色谱法和免疫测定法都可用于检测西罗莫司的全血浓度,建议的西罗莫司 24小时血药浓度范围检测基于色谱法。

血药浓度监测

改变西罗莫司剂量,以及同时服用CYP3A4 强诱导剂或抑制剂期间,建议对所有患者进行西罗莫司谷浓度监测,特别是可能出现药物代谢变化、13 岁或以上但体重低于40kg、肝损伤患者。

西罗莫司与环孢素合用时,西罗莫司血谷浓度应保持在一个目标浓度范围之内,目标血药浓度为12-20ng/mL。

在联合服用环孢素的对照临床试验中,移植后 12个月期间的西罗莫司的平均全血谷浓度(以色谱法测定值表示),2mg/日治疗组约为7.2 ng/mL,5mg/日治疗组约为13.6ng/mL。

一项以中国成人肾脏移植患者为对象的临床药理研究,采用1 mg/片每天1次的个性化治疗方案,评估西罗莫司的稳态药动学特性。应用色谱法进行测定,西罗莫司标准剂量(2mg/日)平均稳态血谷浓度大约为7.1ng/mL(范围4.2-9.6ng/mL)。

西罗莫司血药浓度测定方法

上述西罗莫司 24小时血谷浓度范围是根据色谱法进行的,色谱法测得的全血浓度数据比免疫法测得的数据平均低 20%左右。

目前在临床上,常用的西罗莫司全血药浓度测定方法有两种,一种是色谱法,另一种是免疫测定法。需要注意的是不同方法测得的浓度值不可相互转换,需要根据所使用的西罗莫司血谷浓度测定方法调整目标浓度范围。

临床试验

在一项非随机、开放性、连续性临床试验中,在治疗三个月时,第Ⅰ阶段组西罗莫司全血谷浓度a维持在 6.56-9.31ng/mL,随后维持在8.51-8.69 ng/mL;三个月时环孢素全血谷浓度b维持在177.17=245.56 ng/mL,随后逐渐降低,第 6、9、12个月时均数分别为131.15 ng/mL 、99.10 ng/mL 、77.56 ng/mL 。第Ⅱ阶段组三个月时西罗莫司全血谷浓度a 维持在5.22-10.72 ng/mL,随后维持在 8.53-10.33 ng/mL。

相关热文推荐:西罗莫司与他克莫司的区别?

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110

肾移植药品
点击查看
相关药讯
相关问答
  • 互联网药品信息服务资格证书

    互联网药品信息服务资格证书

  • 孟加拉耀品国际授权书

    孟加拉耀品国际授权书

  • 孟加拉珠峰制药授权书

    孟加拉珠峰制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 土耳其医院授权书

    土耳其医院授权书

官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部