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维利西呱对四级心衰有效果吗?

郭药师
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2025-01-20 21:20:17
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维利西呱对四级心衰有效果,能够改善心力衰竭引起的呼吸困难、乏力、外周水肿、心悸、皮肤和黏膜青紫等表现,能够延缓心衰进展,降低死亡率。

四级(Ⅳ级)心衰的患者不能从事任何体力活动,休息状态下也存在心力衰竭症状,活动后加重。

维利西呱

维利西呱(vericiguat)是一种可溶性鸟酸环化酶(sGC)的刺激剂,CGMP是一种在调节血管紧张度、心肌收缩性和心脏重塑中起作用的第二信使。

心力衰竭与NO合成受损和 SGC 活性降低有关,可导致心肌和血管功能障碍。通过直接刺激sGC,不依赖一氧化氮,并与一氧化氮共同工作,维利西呱增加细胞内CGMP水平,使平滑肌松弛和血管舒张。

维利西呱的疗效

在一项3期随机、双盲、安慰剂对照试验中,将5050例慢性心力衰竭且射血分数小于45%的患者分为维利西呱组(目标剂量,10 mg,每日一次)或安慰剂组,以及基于指南的药物治疗。

在中位数为10.8个月的时间中,维利西呱组有35.5%的患者发生了主要转归事件,安慰剂组38.5%发生了主要转归事件。维利西呱组组有27.4%的患者因心力衰竭住院,安慰剂组有29.6%。

维利西呱组有16.4%的患者死于心血管疾病,安慰剂组有17.5%的患者死于心血管疾病。维利西呱组有37.9%的患者因任何原因死亡或因心力衰竭住院,安慰剂组有40.9%。

在高危心力衰竭患者中,接受维利西呱治疗的患者因心血管原因死亡或因心力衰竭住院的发生率,明显低于接受安慰剂治疗的患者。

临床试验表明,维利西呱对高危心衰患者有益,对于个别心力衰竭和左室射血分数(HFrEF)降低的患者,尤其是有较高心力衰竭住院风险的患者,可以考虑使用维利西呱。

维利西呱推荐的起始剂量为2.5mg,每日一次,需要与食物一起服用,大约每2周将维利西呱的剂量增加一倍,以达到可耐受的每日一次10mg的目标维持剂量。用药期间在>5%中报告的最常见不良反应是低血压和贫血。

参考文献:

Armstrong PW, Pieske B, Anstrom KJ, Ezekowitz J, Hernandez AF, Butler J, Lam CSP, Ponikowski P, Voors AA, Jia G, McNulty SE, Patel MJ, Roessig L, Koglin J, O'Connor CM; VICTORIA Study Group. Vericiguat in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1883-1893. doi: 10.1056/NEJMoa1915928. Epub 2020 Mar 28. PMID: 32222134.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年05月10日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214377

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