Lokelma（环硅酸钠锆）治疗高钾血症疗效怎么样

Lokelma（环硅酸钠锆）治疗高钾血症疗效

Lokelma（环硅酸钠锆）治疗高钾血症起效迅速，效果持久，耐受性良好。

一项多中心、两阶段、双盲、3期试验中（NCT01737697），随机分配753名高钾血症患者接受Lokelma（环硅酸钠锆）（剂量为1.25克、2.5克、5克或10克）或安慰剂治疗，每天3次，持续48小时。

48小时时血钾正常（血清钾水平，3.5至4.9 mmol/L）的患者被随机分配在第3至14天（维持期）每天接受一次Lokelma（环硅酸钠锆）或安慰剂治疗。主要终点是48小时时平均血清钾水平的指数变化率。

结果：48小时时，平均血清钾水平从基线时的5.3mmol/L下降到接受2.5g Lokelma（环硅酸钠锆）的患者组的4.9mmol/L、5g组的4.8mmol/L和10g组的4.6mmol/L，平均下降0.5、0.5和0.7mmol/L，1.25克组和安慰剂组分别为5.1毫摩尔/升（平均减少0.3毫摩尔/公升）。

在接受5g Lokelma（环硅酸钠锆）和10gLokelma（环硅酸钠锆）的患者中，在维持期，血清钾水平分别维持在4.7mmol/L和4.5mmol/L，而安慰剂组的水平高于5.0mmol/L（所有比较均P<0.01）。

Lokelma（环硅酸钠锆）组和安慰剂组的不良事件发生率相似（初始阶段分别为12.9%和10.8%；维持阶段分别为25.1%和24.5%）。腹泻是两个研究组中最常见的并发症。

结论：与接受安慰剂治疗的患者相比，接受Lokelma（环硅酸钠锆）治疗的高钾血症患者在48小时时钾水平显著降低，在维持治疗的12天内维持正常钾水平。

Lokelma（环硅酸钠锆）对钾离子的高亲和力，使得钾离子在粪便中排泄增加，降低胃肠道内游离钾浓度，从而降低血钾。Lokelma（环硅酸钠锆）可以长期使用，给患者带来了更多选择。但因为该药起效较慢，不宜用于危及生命的高钾血症的紧急治疗。

Lokelma（环硅酸钠锆）通过口服给药，在室温下无臭、无味且稳定，慢性血液透析患者也可服用。建议起始剂量为10g，每天三次，共48小时。对于维持治疗，Lokelma（环硅酸钠锆）推荐剂量为每天10g。根据需要每隔一周调整剂量（每天5克），以获得所需的血清钾靶区。

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参考文献

Packham DK, Rasmussen HS, Lavin PT, El-Shahawy MA, Roger SD, Block G, Qunibi W, Pergola P, Singh B. Sodium zirconium cyclosilicate in hyperkalemia. N Engl J Med. 2015 Jan 15;372(3):222-31. doi: 10.1056/NEJMoa1411487. Epub 2014 Nov 21. PMID: 25415807.