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Niraparib上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 14:25:49
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尼拉帕尼(Niraparib)是临床上一种高效的、选择性的口服PARP抑制剂,其主要是针对出现BRCA1/2基因突变的癌症发挥功效的,可适用于对含铂化疗治疗完全或者是出现部分缓解的复发性输卵管癌、上皮卵巢癌或者原发性腹膜癌患者的维持治疗。且有研究表示,尼拉帕尼可应用于无BRCA突变的卵巢癌患者。

尼拉帕尼早在2017年就已经被美国和欧洲获批上市,而基于在全球有上市的获批,在2018年10月份再鼎医药宣布尼拉帕尼在中国香港批准上市,可用于治疗对含铂化疗药物治疗后出现完全缓解或是部分缓解的铂敏感性、复发性的以及高级别的浆液性的上皮卵巢癌患者。目前为止,尼拉帕尼并未在中国大陆上市,但是相信用不了多久,尼拉帕尼在中国大陆也会被获批上市的。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876

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