




泊沙康唑已获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性感染。目前,泊沙康唑在临床实践中的主要作用是预防具有丝状真菌感染显著风险的中性粒细胞减少患者和治疗真菌病。
一项试验研究的目的是比较伊曲康唑和泊沙康唑在急性髓系白血病(AML)强化化疗患者中的抗真菌预防作用。
成人AML患者在接受强化化疗的同时,接受伊曲康唑或泊沙康唑进行抗真菌预防。主要终点是预防失败的发生率(由于疑似侵袭性真菌感染[IFI]、药物不耐受、药物相互作用或不良事件导致的抗真菌药物变化)。
结果:试验分成了伊曲康唑组90例,泊沙康唑组45例。88%的伊曲康唑受试者发生了预防失败,而泊沙康唑失败的受试者为33%。伊曲康唑预防失败的主要原因是怀疑IFI(58%),而泊沙康唑预防失败主要与药物相互作用有关(60%)。47%的伊曲康唑受试者出院后继续使用抗真菌方案,而泊沙康唑受试者为9%(P<0.001)。两组使用突破性IFI诊断测试没有显著差异。在泊沙康唑组中收集了更大比例的药物浓度。
结论:与伊曲康唑相比,在接受强化化疗的AML患者中,泊沙康唑的预防失败率显著降低,出院后不需要继续抗真菌治疗。
泊沙康唑属于高亲脂性第二代抗真菌药,与其他唑类抗菌药物相同,该药也是通过与羊毛甾醇14α-脱甲基酶(CYP51或Erg11p)活性部位的血红素辅助因子结合,抑制真菌麦角甾醇的生物合成,破坏细胞膜的形成和完整性而起到抗菌作用。
泊沙康唑预防侵袭性真菌感染推荐剂量是200 mg(5 ml),每日3次。用药方便,效果显著。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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参考文献
Copley MS, Waldron M, Athans V, Welch SC, Brizendine KD, Cober E, Siebenaller C. Itraconazole vs. posaconazole for antifungal prophylaxis in patients with acute myeloid leukemia undergoing intensive chemotherapy: A retrospective study. Int J Antimicrob Agents. 2020 Mar;55(3):105886. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105886. Epub 2020 Jan 9. PMID: 31926286.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514