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坦罗莫司治疗肾癌的效果怎么样

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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坦罗莫司治疗肾癌的效果

坦罗莫司也称为替西罗莫司,坦西莫司,Temsirolimus,是一种通过抑制mTOR来治疗肾细胞癌(RCC)的抗肿瘤药,是由美国辉瑞制药研发的。在一项随机 III 期试验中,纳入了既往未经治疗且预后特征不良的晚期肾细胞癌 (RCC) 患者,与干扰素-α(一种标准疗法)相比,替西罗莫司显著延长了总生存期。

一项试验收集根据标准方案接受坦罗莫司治疗的早期、转移性/复发性nccRCC(转移性非透明细胞肾细胞癌)患者的数据。主要终点是无进展生存期(PFS)。次要终点是总生存率(OS)、客观缓解率(ORR)和坦罗莫司的耐受性。

结果:试验纳入了44例转移/复发性nccRCC患者,其中10例来自前瞻性组,34例来自回顾性组;24例患者(54%)为乳头型,其他组织学亚型包括11例嫌色细胞(25%)、2例收集管(5%)、1例Xp11.2易位(2%)和6例其他亚型(14%)。

坦罗莫司治疗的患者中位PFS和OS分别为7.6个月和17.6个月。ORR为11%,疾病控制率为83%。既往肾切除术患者的PFS(危险比[HR],0.16)和OS(HR,0.15)更长。与预后良好/中等组相比,预后不良组的中位PFS较短(4.7个月vs.7.6个月[HR,2.91),中位OS较短(9.2个月vs.17.6个月[HR.2.84)。

结论:坦罗莫司不仅对低危非慢性肾细胞癌患者有益,而且对亚洲人中危或中危人群也有效。坦罗莫司耐受性良好,不良事件可控制。

坦罗莫司干扰调节肿瘤细胞增殖、生长和存活的蛋白质的合成,推荐剂量是每周静脉输注给药一次,每次剂量为25mg,每次输注时间为30-60分钟。坦罗莫司最常见的不良反应是皮疹,虚弱,粘膜炎,恶心,水肿和厌食。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。

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参考文献

Lee JB, Park HS, Park S, Lee HJ, Kwon KA, Choi YJ, Kim YJ, Nam CM, Cho NH, Kang B, Chung HC, Rha SY. Temsirolimus in Asian Metastatic/Recurrent Non-clear Cell Renal Carcinoma. Cancer Res Treat. 2019 Oct;51(4):1578-1588. doi: 10.4143/crt.2018.671. Epub 2019 Apr 16. PMID: 30999721; PMCID: PMC6790860.

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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