非达霉素治疗艰难梭菌相关性腹泻的效果怎么样?

非达霉素治疗艰难梭菌相关性腹泻的效果

一项多中心、研究者盲、3期、平行组试验（NCT02218372）评估了非达霉素在儿童中的安全性和有效性。主要疗效终点为治疗结束后2天的确认临床反应（CCR）。次要终点包括EOT（研究结束；EOS）后30天的完全治愈（GC；CCR无CDI复发）。

年龄<18岁的确诊CDI（艰难梭菌感染）患者被随机分为2∶1至10天，分别接受非达霉素（混悬液或片剂，每日2次）或万古霉素（混悬剂或片剂，每天4次）治疗。

在研究期间，非达霉素组的3例死亡中，没有一例与CDI或治疗有关。在EOT后2天，非达霉素和万古霉素的CCR发生率分别为77.6%（76/98名患者）和70.5%（31/44名患者），而接受非达霉素的参与者在EOS时GC发生率显著较高（68.4%vs 50.0%；调整后的治疗差异为18.8%），粪便浓度高。

结论：与万古霉素相比，非达霉素在儿童和青少年CDI患者中具有良好的耐受性，GC发生率显著较高。

非达霉素的药品使用，必须在确诊或强烈疑似由艰难梭菌引导起的感染时方可使用，通过与RNA多聚酶结合，抑制细菌增殖，达到治疗腹泻的作用。

非达霉素的副作用

非达霉素的副作用常见的包括呕吐、贫血、中性粒细胞减少、恶心、腹痛、胃肠出血、胃肠道紊乱,如腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀、肠梗阻、代谢性酸中毒、药物性皮炎、痰痒、皮疹等，通常患者体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。

非达霉素的用法用量

非达霉素治疗艰难梭菌相关性腹泻推荐剂量为200毫克（一片），每天两次（每12小时一次），持续10天。患者不可随意增加或者减少剂量，以免影响原有的病情治疗。建议遵医嘱用药，对症治疗。

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参考文献

Wolf J, Kalocsai K, Fortuny C, Lazar S, Bosis S, Korczowski B, Petit A, Bradford D, Croos-Dabrera R, Incera E, Melis J, van Maanen R. Safety and Efficacy of Fidaxomicin and Vancomycin in Children and Adolescents with Clostridioides (Clostridium) difficile Infection: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Single-blind Clinical Trial (SUNSHINE). Clin Infect Dis. 2020 Dec 17;71(10):2581-2588. doi: 10.1093/cid/ciz1149. PMID: 31773143; PMCID: PMC7744996.