一项试验评价阿那白滞素联合甲氨蝶呤(MTX)治疗活动性类风湿性关节炎(RA)的疗效和安全性。
方法:将连续6个月接受MTX治疗、稳定剂量大于或等于3个月的中度至重度活动性RA患者(病程>6个月但<12年的患者)随机分为6组:安慰剂组或0.04、0.1、0.4、1.0或2.0 mg/kg的阿那白滞素单次、每日皮下注射。主要疗效终点是在第12周达到美国风湿病学会20%改善标准(达到ACR20反应)的受试者比例。
结果:共有419名患者被随机纳入研究。6个治疗组的患者人口统计和疾病状况相似。与安慰剂加MTX组的ACR20反应相比,5个活性治疗加MTX的组在第12周的ACR20应答显示出统计学上显著的剂量反应关系(P=0.001)。阿那白滞素 1.0 mg/kg(46%;P=0.001)和2.0 mg/kg(38%;P=0.007)剂量组的ACR20应答率显著高于安慰剂组(19%)。
ACR20在24周时的反应与12周时的一致。阿那白滞素治疗的受试者在个体ACR成分、红细胞沉降率、ACR20反应的发生、ACR20响应的可持续性和ACR反应的程度方面也有类似的改善。
阿那白滞素是安全的,耐受性良好。注射部位反应是最常见的不良事件,这导致7%(1.0mg/kg组)至10%(2.0mg/kg组)接受更高剂量的患者过早停药。
结论:在持续活动性RA患者中,阿那白滞素和MTX联合使用是安全的,耐受性良好,并且比单独使用MTX提供了显著更大的临床益处。
阿那白滞素通过竞争性抑制IL-1与白介素1型I受体(IL-1RI)的结合来阻断IL-1的生物学活性,IL-1RI在多种组织和器官中均有表达,用于治疗类风湿性关节炎,可以减轻患者的痛苦,安全性良好。
阿那白滞素的副作用常见的包括恶心、呕吐、腹泻、胃痛、头痛、关节痛、流感症状、鼻塞、打喷嚏、喉咙痛、风湿性关节炎症状恶化类、以及注射部位发红、瘀伤、疼痛或肿胀。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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参考文献
Cohen S, Hurd E, Cush J, Schiff M, Weinblatt ME, Moreland LW, Kremer J, Bear MB, Rich WJ, McCabe D. Treatment of rheumatoid arthritis with anakinra, a recombinant human interleukin-1 receptor antagonist, in combination with methotrexate: results of a twenty-four-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2002 Mar;46(3):614-24. doi: 10.1002/art.10141. PMID: 11920396.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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