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纳武单抗用药注意事项?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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制备和给药

1、纳武利尤单抗(OPDIVO,纳武单抗)是无色至淡黄色、清澈至乳白色的溶液。给药前,应肉眼检查药物性状是否有改变,如溶液是否有微粒物质和变色、浑浊等,应避免使用。

2、取出所需药体积的纳武单抗后倒入静脉注射容器中。用0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)稀释OPDIVO,制备最终浓度为1mg/mL至10mg/mL的输液后应缓慢倒置将溶液混合稀释,不可摇晃药瓶。

3、应将部分使用过的药瓶或空药瓶丢弃。

输液储存

纳武利尤单抗不含防腐剂,制备后,应将OPDIVO输液剂储存在室温下从制备时起不超过8小时,这包括输液在静脉注射容器中的室温储存和输液给药时间。从输液准备开始,在2°C至8°C(36°F 至46°F)冷藏条件下储存不超过24小时,不要冷冻。

其他注意事项

1、药物需通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器的静脉管线输注。不可通过同一静脉管线与其他药物同时服用,输液结束时冲洗静脉管路。

2、当与ipilimumab联合用药时,首先输注OPDIVO,然后在当天输注ipilimumab。每次输液使用单独的输液袋和过滤器。

3、人IgG4可穿过胎盘屏障,而纳武利尤单抗给是免疫球蛋白G4(IgG4),因此纳武利尤单抗有可能从母体传染给发育中的胎儿,孕妇使用可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇不建议使用。

已知OPDIVO 的影响在妊娠中晚期可能更大,没有可用于告知药物相关风险的人体数据,应告知孕妇对胎儿的潜在风险。

4、哺乳期妇女在使用时应停用纳武利尤单抗,尚不清楚人乳中是否存在OPDIVO。由于许多药物(包括抗体)会通过乳汁排出,且服用OPDIVO的哺乳期婴儿可能出现严重的不良反应,因此建议女性在服用OPDIVO治疗期间停上母乳喂养。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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