阿培利司联合氟维司群治疗乳腺癌的疗效？

阿培利司联合氟维司群治疗乳腺癌的疗效较好，两者联合用药具有协同的抗肿瘤活性，在晚期乳腺癌的二线治疗中有良好治疗效果且安全性稳定。

阿培利司

阿培利司(Alpelisib)的原研单位是诺华制药，属于一种磷脂酰肌醇-3激酶制剂，能够抑制磷脂酰肌醇-3激酶α的活性，通过刺激乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加，起到良好的抗肿瘤活性。

适用于治疗PIK3CA相关过度生长综合征、绝经后乳腺癌、HER2阳性乳腺癌等。

氟维司群

氟维司群是一种雌激素受体拮抗剂，是唯一在他莫昔芬作用失败后可广泛用于临床的抗雌激素药物，氟维司群能够抑制乳腺肿瘤异种移植物的生长，适用于治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌、转移性乳腺癌、HR阳性乳腺癌、绝经后乳腺癌。

阿培利司联合氟维司群治疗乳腺癌的疗效

在一项随机的3期临床试验中，一共纳入572名符合条件的患者， 比较了既往接受过内分泌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者接受阿培利司+氟维司群与安慰剂+氟维司群的疗效。

在PIK3CA突变癌症患者队列中，中位随访20个月后，阿培利司+氟维司群组患者的无进展生存期为11个月，安慰剂+氟维司群组的患者为5.7个月。在没有PIK3CA突变癌症的患者中，阿培利司+氟维司群组的总体反应高于安慰剂+氟维司群组。

在PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性、既往接受内分泌治疗的晚期乳腺癌患者中，使用阿培利司+氟维司群治疗延长了患者的无进展生存期。

在另一项研究中采用Kaplan-Meier方法评估pik3ca-突变体队列中的总生存率，341名患者随机分为阿培利司+氟维司群组、安慰剂+氟维司群组。

阿培利司+氟维司群组患者的的中位OS为39.3个月，安慰剂+氟维司群为31.4个月。肺和(或)肝转移患者的中位OS分别为37.2个月、22.8个月。安慰剂+氟维司群组和安慰剂+氟维司群组接受化疗的中位时间分别为23.3个月、14.8个月。

参考文献：

1、André F, Ciruelos E, Rubovszky G, Campone M, Loibl S, Rugo HS, Iwata H, Conte P, Mayer IA, Kaufman B, Yamashita T, Lu YS, Inoue K, Takahashi M, Pápai Z, Longin AS, Mills D, Wilke C, Hirawat S, Juric D; SOLAR-1 Study Group. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 May 16;380(20):1929-1940. doi: 10.1056/NEJMoa1813904. PMID: 31091374.

2、André F, Ciruelos EM, Juric D, Loibl S, Campone M, Mayer IA, Rubovszky G, Yamashita T, Kaufman B, Lu YS, Inoue K, Pápai Z, Takahashi M, Ghaznawi F, Mills D, Kaper M, Miller M, Conte PF, Iwata H, Rugo HS. Alpelisib plus fulvestrant for PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor-2-negative advanced breast cancer: final overall survival results from SOLAR-1. Ann Oncol. 2021 Feb;32(2):208-217. doi: 10.1016/j.annonc.2020.11.011. Epub 2020 Nov 25. PMID: 33246021.

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