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塞尔帕替尼治疗甲状腺癌需要注意什么

郭药师
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2025-01-21 02:48:43
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塞尔帕替尼治疗甲状腺癌需要注意以下事项

1.塞尔帕替尼治疗患者发生严重的肝脏不良反应,在开始塞尔帕替尼之前监测 ALT 和 AST,在前 2 个月内每 3 周监测一次,之后每月一次,并根据临床指征进行一次。

2.重度、危及生命和致命的间质性肺疾病 (ILD)/肺炎可发生于塞尔帕替尼治疗的患者。监测提示 ILD/肺炎的肺部症状。

3.不要对未控制的高血压患者启动塞尔帕替尼。在开始塞尔帕替尼之前优化血压。1 周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指征监测血压。

4.监测有发生 QTc 间期延长的显著风险的患者,包括已知有长 QT 综合征、临床上显著的缓慢性心律失常以及严重或不受控制的心力衰竭的患者。

5.塞尔帕替尼可发生严重包括致命性出血事件。在严重或危及生命的出血患者中永久停用塞尔帕替尼。

6.接受塞尔帕替尼的患者可能会发生超敏反应超敏反应的体征和症状包括发热、皮疹和关节痛或肌痛伴血小板减少或转氨酶升高。

7.塞尔帕替尼可引起甲状腺功能减退。用塞尔帕替尼治疗前和治疗期间定期监测甲状腺功能。根据临床指征使用甲状腺激素替代疗法进行治疗。

塞尔帕替尼用药期间出现以下变化需及时联系医生:

在使用塞尔帕替尼治疗之前和期间进行血液检查,如果出现以下症状请及时联系医生:

皮肤或眼睛白色发黄(黄疸),嗜睡,出血或瘀伤,深色“茶色”尿液,食欲不振,恶心或呕吐,胃部右上方疼痛等。

如果有任何新的或恶化的肺部症状,请及时联系医生:呼吸急促、咳嗽、发烧。

如果出现血压问题,请及时联系医生:思维混乱、头痛、呼吸急促、头晕、胸痛。

在使用塞尔帕替尼治疗之前和期间进行测试,以检查您的心脏活动以及血液中的体盐(电解质)和促甲状腺激素 (TSH) 水平,如果出现意识丧失、昏厥、头晕、心跳方式改变(心悸)等,请及时联系医生。

如果在使用塞尔帕替尼治疗期间有任何出血迹象,请及时联系医生:吐血或呕吐物看起来像咖啡渣,粉红色或棕色尿液,红色或黑色(看起来像焦油)粪便,咳血或血栓,皮肤异常出血或瘀伤,月经出血比正常情况严重,异常阴道出血,经常发生的流鼻血,嗜睡或难以被唤醒,头痛,言语变化。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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