治疗失眠的新型药物Lemborexant莱博雷生疗效如何？

莱博雷生治疗失眠的效果明显，与安慰剂相比，lemborexant的总睡眠时间较基线显著增加，快速眼动睡眠时间相对于基线显著增加，而至快速眼动睡眠的潜伏期相对于基线显著减少。这些研究结果表明，lemborexant治疗可能解决一些失眠患者睡眠结构的改变。

莱博雷生疗效

Lemborexant（莱博雷生）是一种双orexin受体拮抗剂，在美国、日本和加拿大被批准用于治疗成人失眠。一项试验研究了莱博雷生的有效性，在治疗阶段1(前6个月)，受试者(n = 949，全分析集)被随机分配到每日安慰剂，lemborexant5mg(LEM5)或lemborexant10mg(LEM10)。在治疗期2(第二六个月)，安慰剂受试者rerandomized LEM5或LEM10，受试者随机分配lemborexant继续治疗(LEM5 n = 251;LEM10, n = 226)。从每日电子睡眠日记数据分析入睡和睡眠维持终点。监测治疗中出现的不良事件(teae)。

结果：对于所有睡眠参数，在连续接受12个月治疗的受试者中，LEM5和LEM10与安慰剂相比在6个月期间观察到的显著益处在12个月时仍保持。在任何一个lemborexant组中，没有证据表明在治疗停止后出现反跳性失眠或戒断症状。lemborexant治疗12个月后，大多数teae为轻/中度。

结论：与安慰剂相比，LEM5和LEM10在睡眠开始和睡眠维持方面有显著的益处，lemborexant的疗效可持续12个月，提示lemborexant可能为失眠患者提供长期益处。2015-001463-39。

用法用量

莱博雷生口服推荐剂量为5mg，临睡前服用，每天晚上不超过一次，需注意药物的服用时间，如果与餐同服或餐后不久服用，至入睡时间可能会延迟。重度肝损害的患者不建议服用。

莱博雷生最大推荐剂量为10mg，每日一次。如果用药过量，嗜睡的频率呈剂量依赖性增加。

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