Padcev联合帕博利珠单抗效果好吗？

Padcev联合帕博利珠单抗对于尿路上皮癌效果明显。研究表明Padcev单药治疗可延长患者的无疾病进展期以及生存期，与帕博利珠单抗联合治疗后能够加强药效，在单药治疗效果的基础上可使肿瘤体积缩小，显著提高了患者的生存率。

Padcev药物介绍

抗体-药物缀合物enfortumab vedotin(Padcev,恩诺单抗)是一种完全人源化的单克隆抗体，靶向通过蛋白酶可裂解的马来酰亚胺基丙氨酰缬氨酸-瓜氨酸接头与微管破坏剂单甲基auristatin E连接的Nectin-4。

该药物最近在美国获得批准，用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者，这些患者之前接受了程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)/程序性细胞死亡1配体1(PD-L1)抑制剂以及新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗。

Enfortumab vedotin是首个被批准用于尿路上皮癌患者的抗体-药物缀合物。

Padcev单药治疗效果

Padcev单药治疗效果

晚期尿路上皮癌患者在接受含铂化疗和或程序性死亡配体1抑制剂、程序性细胞死亡蛋白1治疗后，总生存率很低。

一项全球性、开放性、3期试验研究了Padcev治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者以前接受过含铂化疗，并且在用PD-1或PD-L1抑制剂治疗期间或之后出现了疾病进展。患者以1:1的比例被随机分配接受Padcev（在28天周期的第1、8和15天，剂量为1.25mg/kg体重）或研究者选择的化疗（标准紫杉醇或多西他赛、长春氟宁），在21天周期的第1天给药，主要终点是总生存率。

结果：共有608名患者接受了随机分组，301人被分配接受enfortumab vedotin(Padcev)，307人接受化疗，中位随访时间为11.1个月。

enfortumab vedotin组的总生存期中值为12.88个月，化疗组为8.97个月enfortumab vedotin组的中位无进展生存期为5.55个月，化疗组为3.71个月。

由此得出结论，与标准化疗相比，Enfortumab vedotin可明显提高已接受过铂类药物及PD-1/PD-L1抑制剂的晚期或者转移性尿路上皮癌患者的生存时间。

Padcev联合帕博利珠单抗效果

以顺铂为基础的联合化疗仍然是局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的标准治疗方案；然而，毒性很大，反应很少持久，许多la/mUC患者不合格。每种enfortumab vedotin和pembrolizumab在UC中均显示出相对于化疗的生存益处，不受顺铂资格的限制，并保证作为一线（1L）联合治疗不适于顺铂的患者的研究。

方法：在一项正在进行的Ib/II期、多中心、开放性研究中，1L顺铂不合格的la/mUC患者在第1天和第8天接受enfortumab vedotin 1.25 mg/kg每日一次和pembrolizumab 200mg（第1天）每日一次静脉注射，共3周。主要终点是安全性，次要终点包括总生存期（OS）、确认的客观缓解率、缓解持续时间（DOR）。

结果：共有45名患者接受了enfortumab vedotin联合帕博利珠单抗的治疗。最常见的相关不良反应是疲劳和外周感觉神经病变、脱发。29名患者有3级或以上的TRAEs最常见的是斑丘疹、脂肪酶升高和疲劳。

在中位数为9个周期后，确认的客观缓解率为73.3%，完全缓解率为15.6%。中位DOR和中位OS分别为25.6个月和26.1个月。

结论：Enfortumab vedotin联合pembrolizumab显示出可控制的安全性。大多数患者经历了肿瘤缩小。在顺铂不合格的患者人群中，中位DOR和中位OS超过2年，这使其成为一个有希望的组合。

因此，Padcev联合帕博利珠单抗治疗对于尿路上皮癌的患者来说是一个新的选择。有药物适应症或者符合条件的患者可在医生的指导下进行治疗，切不可盲目用药，以免用药不当影响身体健康。

参考文献

Hoimes CJ, Flaig TW, Milowsky MI, Friedlander

TW, Bilen MA, Gupta S, Srinivas S, Merchan JR, McKay RR, Petrylak DP,

Sasse C, Moreno BH, Yu Y, Carret AS, Rosenberg JE. Enfortumab Vedotin

Plus Pembrolizumab in Previously Untreated Advanced Urothelial Cancer. J

Clin Oncol. 2023 Jan 1;41(1):22-31. doi: 10.1200/JCO.22.01643. Epub

2022 Aug 30. PMID: 36041086.

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