特立氟胺治疗多发性硬化症效果良好,能有效的降低多发性硬化症的复发率,同时也延缓了疾病的进展,可以防止免疫系统攻击神经纤维和髓鞘,从而缓解多发性硬化症的症状。特立氟胺还能够改善患者的肢体功能和生活质量,是一种治疗多发性硬化症的药物。特立氟胺是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,能可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶,抑制嘧啶的从头合成,从而阻断DNA复制,减少T/B淋巴细胞的异常活化和增殖。
美国食品药品监督管理局根据二期研究和三期TEMSO(特立氟胺多发性硬化症口服)试验的结果,批准使用特立氟米特(14 mg和7 mg)治疗RMS(复发型多发性硬化症)。
在最近更新了处方信息后,总结了两项III期临床试验的关键发现,即TOPIC(首次临床发作提示多发性硬核症患者口服特立氟胺)和TOWER(复发性多发性硬化患者口服特立氟胺)。
研究结果:在II期研究中,14 mg和7 mg的特立氟米特在磁共振成像(MRI)上显著减少了独特活动性病变的平均数量;两种剂量的P均<0.05。在TEMSO和TOWER研究中,14 mg剂量的特立氟胺显著降低了年化复发率(与安慰剂相比,相对风险分别降低31%和36%)和持续12周的残疾进展风险(与安慰剂的风险比分别为0.70和0.69),尽管残疾进展风险的降低在统计学上并不显著。
特立氟胺治疗也与TEMSO疾病活动的MRI测量的显著疗效相关;两种剂量都显著降低了总病变体积和钆增强T1病变的数量。TOPIC评估了首次临床事件符合急性脱髓鞘和多发性硬化症脑MRI病变特征的患者。特立氟胺14 mg组和7 mg组无复发的患者比安慰剂组多。
结论:临床证据表明,特立氟胺是RMS患者的有效治疗选择,既是一种初始治疗,也是可能对先前或当前的疾病改良治疗有不耐受或反应不足的患者的替代方案。
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参考文献
Miller AE. Teriflunomide: a once-daily oral medication for the treatment of relapsing forms of multiple sclerosis. Clin Ther. 2015 Oct 1;37(10):2366-80. doi: 10.1016/j.clinthera.2015.08.003. Epub 2015 Sep 11. PMID: 26365096.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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