阿帕他胺治疗前列腺癌效果怎么样

阿帕他胺在治疗前列腺癌方面表现出良好的效果。它可以明显延长患者的生存期，减少疾病进展的风险，并显著改善患者的生活质量。阿帕他胺能有效防止雄激素与受体结合，阻止AR向肿瘤细胞的细胞核中转移，起到抑制雄激素促进肿瘤细胞生长的作用。阿帕他胺用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nm-CRPC）及转移性去势敏感性的前列腺癌（mCSPC）。阿帕他胺（ARN-509）最早是由Aragon公司开发，可以与前列腺癌细胞内的雄激素受体结合，影响睾酮及双氢睾酮对受体的激活作用，从而改善患者的总生存期。

阿帕他胺治疗前列腺癌的试验效果

SPARTAN是一项多中心、国际、随机的3期试验（NCT01946204）。参与者年龄在18岁或18岁以上，患有非味觉去势耐受性前列腺癌症，前列腺特异性抗原倍增时间为10个月或更短，血清中前列腺特异性抗体浓度为2 ng/mL或更高。患者被随机分配（2:1）接受每天240 mg口服阿帕卢胺加雄激素剥夺治疗，或匹配的口服安慰剂加雄激素剥夺疗法。

研究结果

随机分配1207名患者接受阿帕他胺（n=806）或安慰剂（n=401）治疗。总生存期的中位随访时间为20.3个月。在阿帕他胺组中，FACT-P总分和分量表得分与从基线到第29周期的HRQOL保持相关；对于EQ-5D-3L也有类似的结果。基线时，阿帕他胺组和安慰剂组的FACT-P总分平均值与美国成年男性的FACT-P一般人群常模一致。

随着时间的推移，组平均患者报告的结果得分显示，在开始服用阿帕他胺治疗后，HRQOL（健康相关生活质量）从基线开始保持，并且在服用阿帕他胺的患者与安慰剂的患者中，随着时间的流逝，HRQOL相似。与基线相比的最小二乘均值变化表明，安慰剂组的HRQOL恶化更为明显。

试验结论

在患有高危非味觉去势耐受性前列腺癌症的无症状男性中，在开始阿帕他胺治疗后维持HRQOL。考虑到SPARTAN的研究结果，与服用安慰剂的患者相比，服用阿帕他胺的患者无转移生存期更长，症状进展时间更长，同时保持了HRQOL。

阿帕他胺的副作用

阿帕他胺的副作用常见的包括皮疹、腹泻、恶心、疲乏、高血压、体重减轻、关节痛、跌倒、热潮红、食欲减低、骨折、周围水肿等，通常患者的副作用是比较耐受的。需要注意的是对活性物质或所列的任何赋形剂过敏的患者禁用。建议患者治疗期间出现不耐受的反应时及时联系医生治疗。

阿帕他胺的注意事项

1、监测缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状。优化心血管危险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。

2、评估患者的骨折风险。根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者，并考虑使用骨靶向药物。

3、告知患者在接受阿帕他胺时发生癫痫发作的风险，以及从事任何突然失去意识可能对自己或他人造成伤害的活动。

4、在接受阿帕他胺的患者中发生了致命和危及生命的严重皮肤不良反应（SCARs），包括史蒂文斯 - 约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症（SJS / TEN）以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应。

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参考文献

Saad F, Cella D, Basch E, Hadaschik BA, Mainwaring PN, Oudard S, Graff JN, McQuarrie K, Li S, Hudgens S, Lawson J, Lopez-Gitlitz A, Yu MK, Smith MR, Small EJ. Effect of apalutamide on health-related quality of life in patients with non-metastatic castration-resistant prostate cancer: an analysis of the SPARTAN randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Oct;19(10):1404-1416. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30456-X. Epub 2018 Sep 10. PMID: 30213449.