芬戈莫德是什么药？

芬戈莫德是首个口服治疗复发型多发性硬化的疾病修正治疗药物,具有特殊的治疗地位。

芬戈莫德的临床应用较为广泛，该药于2020年在我国获批上市,用于治疗10岁或10岁以上复发型多发性硬化(RMS)患者,是我国获批的第2款治疗多发性硬化(MS)的口服药,并于2020年被纳入我国基本医疗保险目录。

芬戈莫德的作用

芬戈莫德作为鞘氨醇类似物，作用于鞘氨醇-1–磷酸(SlP)受体,在体内经磷酸化后与淋巴细胞表面的S1P受体结合,改变淋巴细胞迁移,阻止其进入周围循环,促使其进入淋巴组织,防止免疫细胞浸润中枢神经系统，从而实现免疫抑制的效果。

芬戈莫德疗效

FREEDOMS是一项为期24个月的涉及1272例复发缓解型(MS)患者的双盲、双模拟、随机对照临床试验,1272例患者随机分配接受芬戈莫德0.5 mg/d( n =425,A组)、芬戈莫德 25 mg/d( n =429,B组)或安慰剂( n =418,C组);

在这项试验中,服用芬戈莫德与服用安慰剂相比，年度复发率明显下降,分别为18%、16%和40%(两种剂量芬戈莫德与安慰剂比较,P<0.01)，扩展的残疾状况评分量表评分进展分别为17. 7%、16.6%和24.1%(两种剂量芬戈莫德与安慰剂比较,P=0.03,0.01) ;服用芬戈莫德0.5 mg/d与服用安慰剂相比,24个月后病情完全缓解的患者比例分别为70%和46%( P<0.01)。

另外,服用Fingolimod能有效地减少磁共振成像T2加权像上新增或扩大的病灶数。

芬戈莫德不良反应

芬戈莫德最常见不良反应：腹泻，流感，背痛，肝转氨酶升高，咳嗽，头痛等。

芬戈莫德用法用量

目前美国食品药品管理局批准的剂量是成人口服0.5 mg/d。

在初次使用芬戈莫德治疗时需进行风险评估和最小化计划。所有患者都应在初次服芬戈莫德后6h内监测心动过缓的症状和体征,尤其是对正在服用抗心律失常药和有心脏疾病风险的患者。另外，既往无天花病史或未接种过水痘带状疱疹病毒疫苗的患者必须检测抗体,如抗体阴性,则必须在进行芬戈莫德治疗前接种疫苗。同时需要进行眼科监测以防止黄斑水肿发生，尤其是对糖尿病患者及既往有眼科炎症病史患者。

总结

芬戈莫德是美国食品药品管理局认可的第一种用于治疗MS急性发作期的口服药物，目前批准的剂量是成人口服0.5 mg/d。临床Ⅲ期试验已经证实了芬戈莫德的临床有效性。

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