阿西米尼(asciminib)治疗白血病的疗效及耐药性？

阿西米尼(asciminib)治疗白血病效果明显，能够改善患者的预后，提高生活质量。由于每个患者的药物蓄积量不同、对药物的敏感度不同等，阿西米尼(asciminib)的耐药性因人而异。

阿西米尼(asciminib)药物介绍

阿西米尼(asciminib)是首个专门针对ABL肉豆蔻酰基口袋(STAMP)的BCR::ABL1抑制剂，在全球范围内被批准用于治疗既往接受≥2种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(CML-CP)成人。2020年12月5—8日在美国血液学会(ASH)年会上简要报告阿西米尼对TKI耐药或不耐受CML患者的分子学缓解(MMR)率达25.5%。

阿西米尼(asciminib)疗效

阿西米尼（asciminib）是一种针对BCR-ABL1 ATP结合位点突变的 STAMP抑制剂，可有效缓解TKIs对CML的抗性，降低其对 TKIs的敏感性，提高疗效，改善患者的预后。

在ASCEMBL中，既往接受过≥2次tki治疗的CML-CP患者以2:1的比例随机(根据基线主要细胞遗传学反应分层)接受阿西米尼(asciminib)40 mg每日两次或bosutinib 500 mg每日一次治疗。与之前发表的主要分析结果一致，在中位数为2.3年的随访后，阿西米尼(asciminib)继续显示出优于bosutinib的疗效和更好的安全性和耐受性。第96周的主要分子反应(MMR)率(关键次要终点)在asciminib组为37.6%，而在bosutinib组为15.8%；校正基线MCyR后，两组间的MMR率差异为21.7%。

阿西米尼(asciminib)耐药性

在使用阿西米尼(asciminib)治疗期间，患者可能会出现耐药，但由于每个患者体内的药物蓄积量不同、对药物的敏感程度不同等因素，具体耐药时间也有所差异。若患者在治疗期间出现药物作用下降、疾病进展欧哲加重的情况，应第一时间咨询医生换药治疗，以免延误治疗导致疾病加重。

阿西米尼(asciminib)不良反应

阿西米尼(asciminib)被批准用于费城染色体阳性慢性期慢性髓细胞白血病(CML-CP)患者，这些患者以前接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂或具有T315I突变。一项研究报告了一项1期、开放标签、非随机试验(NCT02081378)的最新结果，该试验评估了115例不含T315I的CML-CP患者接受asciminib单药治疗(10-200mg，每日1次或2次)的安全性。

在大约4年的中位暴露时间后，69.6%的患者仍然使用asciminib。最常见的≥3级不良事件(AE)包括胰酶升高(22.6%)、血小板减少症(13.9%)、高血压(13.0%)和中性粒细胞减少症(12.2%)；所有级别的AE(大多数为1/2级)包括肌肉骨骼疼痛(59.1%)、上呼吸道感染(41.7%)和疲劳(40.9%)。临床胰腺炎和动脉闭塞事件的发生率分别为7.0%和8.7%。大多数AE发生在第1年，随后发生新事件(包括AOE)的可能性很低，支持asciminib在该人群中的长期安全性和有效性。

不良反应处理措施

1、高血压：在阿西米尼(asciminib)治疗期间，根据临床指示，使用标准抗高血压治疗监测和管理高血压；对于3级或更高的高血压，根据高血压的持续情况，暂时停用、减少剂量或永久停用阿西米尼(asciminib)。

2、超敏反应：包括皮疹、水肿和支气管痉挛。监测患者的超敏反应体征和症状，并根据临床指示开始适当治疗；对于3级或更高的超敏反应，根据超敏反应的持续情况，暂时停止、减少剂量或永久停用阿西米尼(asciminib)。

3、骨髓抑制：在前3个月的治疗中，每两周进行一次全血细胞计数，之后每月或根据临床指示进行一次。监测患者骨髓抑制的体征和症状。根据血小板减少症和/或中性粒细胞减少症的严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用阿西米尼(asciminib)。

因此，阿西米尼(asciminib)对于白血病患者的治疗是有效的，但也有可能会产生耐药性。对于具体个体而言，其疗效及耐药性情况还需根据患者的病情、治疗过程中的监测和医生的建议进行综合评估。

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