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罗氟司特乳膏与本维莫德的比较?

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郭药师
2025-01-21 17:47:39
已帮助: 731人

罗氟司特乳膏与本维莫德都适用于治疗银屑病的药物,但两者在药物适应症、作用机制、治疗效果等方面有所差异。建议患者在医生的指导下选择合适自己病情的药物。

药物适应症

罗氟司特乳膏主要用于轻度至中度斑块状银屑病,适用于局部治疗12岁及以上斑块型银屑病患者,包括擦烂部位。本维莫德乳膏主要用于局部治疗成人的轻至中度稳定性寻常型银屑病。

作用机制

罗氟司特乳膏是磷酸二酯酶4(PDE4)的抑制剂,通过抑制PDE4的活性,减少细胞内cAMP的降解,从而增加细胞内cAMP的水平。它能够抑制炎症反应中的多种细胞因子和炎症介质的释放,减轻炎症症状,发挥治疗银屑病的作用。在两项多中心、随机、双盲、赋形剂对照试验中,罗氟司特乳膏在治疗斑块状银屑病方面显示出良好的疗效。

本维莫德乳膏可抑制与银屑病相关的炎症细胞迁移和浸润、角质形成细胞的非正常分化和增生、炎症性细胞因子的释放、新生血管形成和血管扩张。

用法用量

罗氟司特乳膏涂抹于患处,每天一次,不用于眼用、口服或阴道内使用,用后立即洗手。

本维莫德乳膏每日两次,早晚一次,将其均匀地涂在患处。每天最大用量不能大于6g,治疗面积不能大于10%,最多不能大于12周。

治疗效果

每天一次的0.3%罗氟司特乳膏,一种有效的磷酸二酯酶4抑制剂,在银屑病患者的2b期试验中被证明有效且耐受性良好。

一项研究评价了0.3%罗氟司特乳膏对2例斑块型银屑病患者的疗效。两个3期、随机、双盲、对照、多中心试验进行。年龄在2岁或2岁以上的斑块型银屑病患者(涉及2%至20%的体表面积)被纳入研究。患者以2:1的比例随机接受0.3%的罗氟司特乳膏,或赋形剂霜每天一次,持续8周。

主要疗效终点是第8周研究者总体评估(IGA)成功(明确或几乎明确的状态加上从基线的≥2级改善[评分范围,0-4]),使用Cochran-Mantel-Haenszel检验进行分析。有9个次要结果,包括软骨间IGA成功,银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分减少75%,最严重瘙痒数字评级量表评分在基线时为4分或更高,在第8周达到4分减少(WI-NRS成功)。

结果:在881名参与者中,试验1中罗氟司特的平均IGA评分为2.9,赋形剂为2.9 ,试验2中罗氟司特为2.9 ,赋形剂为2.9。在第8周,罗氟司特治疗组的IGA成功率显著高于赋形剂治疗组(试验1: 42.4%比6.1%,试验二:37.5%对6.9%)。在9个次要终点中,试验1中的8个和试验2中的9个观察到有利于罗氟司特与赋形剂的统计学显著差异,包括软骨间IGA成功率,PASI评分降低75%,WI-NRS成功率(67.5%比26.8%)。

由此得出结论,在患有慢性斑块型银屑病的患者中,使用0.3%的罗氟司特乳膏治疗8周时临床状况较好,其临床表现优于赋形剂乳膏。

本维莫德乳膏在临床上对于治疗成年人轻型至中型寻常型银屑病效果较好,能有效地抑制淋巴细胞特异性蛋白酪氨酸激酶,抑制炎症因子释放、炎症细胞迁移、浸润、角质形成、细胞异常分化与增殖,减轻银屑病患者的临床症状,减少复发。

总结

总的来说,罗氟司特乳膏和本维莫德乳膏都是治疗银屑病的药,但它们的作用机制和治疗效果等有所不同。在选择药物时,需要根据自己的病情和医生的建议进行选择。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月9日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215985

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