服用伊沙佐米的存活期及耐药性？

伊沙佐米是一种针对多发性骨髓瘤的靶向治疗药物，已经在多项临床研究中证明其能够显著延长患者的生存期和缓解率。一项三期随机双盲临床研究显示，伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松治疗组的无进展生存期在20个月左右，总缓解率高达78.3%。

至于耐药性问题，伊沙佐米产生耐药的时间在临床上暂时没有十分明确的数据。每位患者的身体状况不同、病情严重程度不同，所以患者产生耐药的时间也不相同。

关于伊沙佐米

伊沙佐米是由Millennium Pharmaceuticals，Inc .(现为Takeda Oncology)开发的一种口服生物可利用的可逆蛋白酶体抑制剂。伊沙佐米通过结合并抑制20S蛋白酶体的β5亚单位发挥作用。2015年11月，美国FDA批准伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合使用，用于治疗此前接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者。

针对新诊断的多发性骨髓瘤(不适于干细胞移植或维持治疗的患者)和复发或难治性系统性轻链(AL)淀粉样变的伊沙佐米III期开发正在全球范围内进行。

伊沙佐米的存活期

伊沙佐米是一种口服蛋白酶体抑制剂，一项研究为双盲，安慰剂对照，三期临床试验，共纳入722例复发、难治或复发和难治性多发性骨髓瘤患者，伊沙佐米组使用伊沙佐米加来那度胺-地塞米松，安慰剂组使用来那度胺-地塞米松。研究的主要终点为无疾病进展存活时间。

结果：在中位数为14.7个月的随访中，伊沙佐米组的无进展生存期明显长于安慰剂组(中位无进展生存期，20.6个月对14.7个月，伊沙佐米组疾病进展或死亡的风险比为0.74)。与安慰剂方案相比，观察到伊沙佐米方案在无进展生存期方面的益处。伊沙佐米组的总体缓解率为78%，安慰剂组为72%，完全缓解加非常好的部分缓解的相应比率为48%和39%。

伊沙佐米组的中位缓解时间为1.1个月，安慰剂组为1.9个月，相应的中位缓解持续时间为20.5个月和15.0个月。在大约23个月的中位随访中，两个研究组均未达到中位总生存期，随访仍在进行中。

与安慰剂组(分别为5%和4%的患者)相比，伊沙佐米组(分别为12%和7%的患者)更频繁地出现3级和4级严重程度的血小板减少症。与安慰剂组相比，伊沙佐米组的皮疹发生率更高(36%对23%的患者)，胃肠道不良事件也是如此，主要为低级别。伊沙佐米组和安慰剂组的外周神经病变发生率分别为27%和22%(每个研究组均有2%的患者出现3级事件)。两组患者报告的生活质量相似。

由此可见，在来那度胺和地塞米松方案中加入伊沙佐米与显著延长的无进展生存期相关。

伊沙佐米的耐药性

由于每个患者的疾病严重程度不同、对药物的敏感度不同等，因此伊沙佐米产生耐药的时间也不相同，临床上暂时没有十分明确的数据。如果服药期间患者出现病情进展，原有不适症状加重，通常说明对伊沙佐米产生了耐药性，应及时咨询专业医生，第一时间调整治疗方案，控制疾病进展。

总结

伊沙佐米能够延长患者的生存期，无进展生存期在20个月左右。由于每位患者的病情严重程度不同、个人体质不同等，因此产生耐药的时间也有所差异。若患者有以上药物适应症，建议在医生的指导下用药治疗。

参考文献

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