非达霉素正确的用法用量？

非达霉素(DIFICID)推荐剂量为200毫克（一片），每天两次（每12小时一次），持续10天，该药适用于6个月及以上的成人和儿童患者，用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。

关于非达霉素

2011年5月27日，FDA批准Optime公司新药非达霉素(fidaxomicin，商品名Dificid)用于治疗艰难梭菌感染伴随的腹泻，非达霉素的临床治愈率高、复发率低，是目前理想的抗艰难梭菌药物。

非达霉素重要管理说明

DIFICID可作为200 mg片剂口服给药，也可作为口服混悬剂(40 mg/mL (200 mg/5 mL)(当重新配制时)的颗粒剂口服给药。DIFICID可与食物一起或单独口服。

非达霉素用法用量

1、成年患者

成人的推荐剂量为每日两次口服一片200 mg DIFICID片剂，持续10天。

2、儿童患者(6个月至18岁以下)

（1）药片：体重至少12.5 kg且能吞咽片剂的儿童患者的推荐剂量为每日两次口服一片200 mg DIFICID片剂，持续10天。如果无法吞咽片剂，可按照下表1中的建议向儿童患者给予DIFICID口服混悬液。

（2）口服混悬液：基于体重的儿科患者推荐剂量见表1。使用口服给药注射器口服DIFICID口服混悬液，每日两次，持续10天。

表1：DIFICID口服混悬液在儿童患者中的推荐剂量(基于体重)

非达霉素口服混悬液的制备及给药

1、准备

（1）摇晃玻璃瓶，确保颗粒自由移动，没有结块。

（2）取130 mL纯化水，加入玻璃瓶中，并盖上盖子。

（3）将瓶子保持在水平位置，并在该位置用力摇晃瓶子至少2分钟。

（4）验证是否获得了均匀的悬浮液。如果没有，重复摇晃步骤。

（5）目视确认悬浮液均匀后，再摇晃30秒。

（6）将瓶子静置1分钟。

（7）验证悬浮液是否仍然均匀。如果没有，请重复步骤3至6。

（8）一旦重新配制，DIFICID口服混悬液的颜色为白色至黄白色。

（9）在瓶子上写下报废日期(当前日期加上12天)。

2、复原口服混悬液的储存

将重构的口服混悬液储存在冰箱[36°F-46°F(2°C-8°C)]中长达12天。12天后丢弃。

3、管理

（1）每次给药前15分钟从冰箱中取出药瓶。

（2）用力摇晃，直至悬浮液具有均匀的稠度。

（3）取下盖子，然后使用口服给药注射器在有或无食物的情况下进行口服给药。

（4）在两次给药之间，更换盖子并储存在冰箱中。

非达霉素注意事项

1、超敏反应

DIFICID曾经报告过急性超敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口、喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的超敏反应，应立即停用DIFICID，并接受适当的治疗。部分患者对其他大环内酯类药物也可能有过敏史，对这类患者开具DIFICID的处方时，医生应意识到过敏反应的可能性。

2、适应症限制

DIFICID主要用于治疗与艰难梭菌（Clostridium difficile）相关的腹泻。由于DIFICID的最小系统吸收，预计DIFICID对治疗其他类型的感染无效。除了与CDAD相关的腹泻外，DIFICID尚未进行其他感染类型的研究，因此应仅用于治疗CDAD病。

3、耐药性风险

在没有经证实或强烈怀疑艰难梭菌感染的情况下，使用DIFICID可能不会对患者产生益处，并且可能增加耐药性细菌的风险。

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