瑞武丽珠单抗具有不同的适应症,并且其用法和用量在不同病症的情况下可能会有差异。在使用瑞武丽珠单抗之前,患者应该接受医生的评估和指导,并严格按照医生的处方和用药建议进行用药。
瑞武丽珠单抗(Ultomiris)是一种与补体C5具有高度亲和力的人源化单克隆抗体,可以阻止C5裂解为C5a和C5b,阻断生成MAC的级联反应。该药目前主要应用于阵发性睡眠性血红蛋白尿(PAH)﹑非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)、重症肌无力(gMG)等疾病的治疗,也用于吉兰-巴雷综合征GBS患者临床试验性治疗。
对于体重大于或等于5 kg、患有PNH或aHUS的一个月大或以上的成人和儿童患者,或体重大于或等于40 kg的gMG成人患者,推荐的静脉注射Ultomiris负荷和维持剂量基于患者的体重,如表1所示,维持剂量每4或8周给药一次,从负荷剂量后2周开始。
允许在预定输注日的7天内偶尔改变静脉(IV)给药方案(除了第一次维持剂量的Ultomiris);但是随后的剂量应该根据最初的时间表给药。
在错过静脉注射Ultomiris剂量后,患者应立即联系其医疗保健提供者。
表1:用于静脉(IV)给药的ULTOMIRIS药瓶基于体重的给药方案–PNH、aHUS或gMG
指示 |
体重范围(公斤) |
负荷剂量(毫克)** |
维持剂量(毫克)和给药间隔 |
|
PNH和AHU |
5到小于10 |
600 |
300 |
每4周 |
10到小于20 |
600 |
600 |
||
20到不到30 |
900 |
2,100 |
每8周 |
|
30岁到40岁以下 |
1,200 |
2,700 |
||
指示 |
体重范围(公斤) |
负荷剂量(毫克)** |
维持剂量(毫克)和给药间隔 |
|
PNH、aHUS和gMG |
40岁到60岁以下 |
2,400 |
3,000 |
每8周 |
60到小于100 |
2,700 |
3,300 |
||
100或更大 |
3,000 |
3,600 |
对于初次接受补体抑制剂治疗的患者,或从皮下(SUBQ)注射ULTOMIRIS或eculizumab转换治疗的患者,提供治疗开始说明。
(1)ULTOMIRIS的皮下(SUBQ)给药不被批准用于儿科患者。
(2)对于体重大于或等于40 kg的PNH或aHUS成年患者,推荐的皮下ULTOMIRIS维持剂量为490 mg,每周一次。490 mg剂量的ULTOMIRIS通过2个体内给药系统给药。每个体内给药系统由1个体内注射器和1个含有245mg ravulizumab的预装药筒组成。
(3)皮下给药方案允许偶尔在预定给药日的1天内变化,但后续剂量应根据原方案给药。
(4)在错过或部分皮下注射ULTOMIRIS剂量后,患者应立即联系其医疗保健提供者。
1、一个月及以上的成人或儿童患者可使用ULTOMIRIS进行静脉输注(用于静脉给药的ULTOMIRIS小瓶),或在成人患者中使用用于维持的皮下注射(用于皮下给药的ULTOMIRIS体内给药系统)。
2、小瓶仅用于静脉注射,而体内给药系统(预填充药筒和体内注射器)仅用于皮下维持。
3、如果必须立即开始ULTOMIRIS,并且在开始ULTOMIRIS治疗前不到2周接种疫苗,则为患者提供2周的抗菌药物预防。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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